新品上市 | 岛津细菌真菌快检试剂盒 BactFinder / FungiFinder，生物制品无菌质控高效新方案

模式 1 · 极速快速检测 · 4 小时出结果模式 2 · 高灵敏度检测 · 低至 1 CFU

一套试剂提供两种检测模式

无菌是生命线

无菌保障是疫苗、单抗、血液制品、CAR-T 等细胞 / 基因治疗产品不可逾越的安全红线，任何微量活菌污染，都可能引发患者严重感染，甚至造成整批产品召回、重大公共卫生风险。

药典传统 14 天培养法，是成品放行法定标准，不可替代，但仅依靠传统培养法，会存在过程监控滞后，一旦污染损失巨大，先进疗法放行矛盾，短效期制品难落地等痛点和待解决的难题。

岛津全新推出细菌 / 真菌 qPCR 快速核酸检测试剂盒，一套试剂提供两种检测模式，适配研发筛查、微生物限度质控、成品放行全流程需求，契合药典快速替代方法验证要求。

模式 1

极速快速检检测

4 小时出结果，日常筛查首选

适用场景：研发过程样本快速筛查、细胞上清、细胞悬液批量初筛，对微生物风险进行把控。

产品特点

时效拉满

样本前处理 + 核酸提取 + qPCR 全套流程仅需约 4 小时，当天即可拿到检测数据，无需漫长培养等待。

稳定低背景

试剂盒试剂洁净，核酸残留极低，自带内参 DNA（IC），自动验证提取效率。

广谱高特异

精准识别细菌、真菌靶标核酸，覆盖药典标准菌株 + 各类人体、环境污染源，可覆盖 33 个细菌属、26 个真菌属。

排除干扰

配套专用防污染上机 8 联排管，杜绝外源核酸污染和耗材背景干扰。

设备兼容性强

实验室现有设备无需额外采购。

检测灵敏度

可检出低至 100 CFU / 份样本，满足日常过程监控筛查需求。

模式 2

低至 1 CFU，致力于成品放行

预培养专用培养基即将上市，敬请期待
适用场景：终产品放行检测

产品特点

极致灵敏

预培养富集后可检出仅 1 CFU 活微生物，完全对标药典培养法灵敏度，不会受死微生物核酸干扰，假阳性风险极低。

日本应用案例分享

产品试用

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