新品询价有礼 | 高纯度脱盐，ShimEpic 多肽同位素内标与对照品全新升级

引言

多肽药物正迎来前所未有的发展机遇，其中 GLP-1 类药物的表现尤为突出——2026 年上半年，替尔泊肽与司美格鲁肽全球销售额合计已超 450 亿美元，全年有望逼近 1000 亿美元大关，成为制药史上首个单靶点千亿美元级药物品类。

市场爆发的背后，是全球药企与 CRO 机构多肽药物研发管线的快速扩张。从代谢疾病到肿瘤免疫，从长效制剂到口服多肽，生物样本分析需求呈指数级增长。然而，多肽药物的 LC-MS/MS 定量分析始终面临独特挑战：肽段分子量大、酶解片段复杂、基质效应显著、pg/mL 级检测灵敏度要求高，其中标准品与内标的质量对于方法学验证的成败起到重要作用。

多肽对照品的总重量

01多肽净重：包含目标多肽及合成过程中产生的缺失肽、截断肽等杂质多肽

02盐：使用固相合成法合成多肽的过程中，会用到高浓度的三氟乙酸试剂来处理树脂。溶液中大量游离的反离子 TFA⁻ 会与多肽链中碱性氨基酸残基（如赖氨酸 K、精氨酸 R、组氨酸 H）及 N 端氨基结合形成盐。

03其他物质：残留的水分及有机溶剂

常规合成的多肽粗品中，反离子含量通常占总重量的 10–20%，水分含量约 8–10%，因此粗品中肽段的净重含量一般仅为 70% 左右。若直接按照 HPLC 纯度来绘制标准曲线，而不考虑反离子的干扰，那么实际的目标肽浓度将显著低于理论值，导致定量结果系统性偏低。此外，多肽合成中最常用的三氟乙酸盐在 LC-MS/MS 生物分析中，会导致显著的离子抑制效应，降低目标肽段的检测灵敏度。

针对上述技术挑战，SGLC 推出了升级版 ShimEpic 多肽对照品与同位素内标，专门解决多肽定量中盐含量对质谱信号的干扰、肽段纯度不足对定量结果重现性影响的难题：

升级点 1：HPLC 纯度＞95%，净肽含量＞80%

每批次产品均经 HPLC 纯度检测，保持出厂纯度大于 95%。由于反离子会与多肽中的碱性氨基酸结合形成盐这一特性，多肽标准品中实际的目标多肽含量会小于 95%。因此，ShimEpic 多肽对照品会控制净肽含量大于 80%，并在报告中体现实际的净肽含量值。在计算校正因子时，使用 HPLC 纯度和净肽含量同时标定，显著提升定量结果的准确性与可靠性。