2020药典来啦！

　　不少小伙伴最近都陆续收到了2020版《中国药典》，小编也在拿到药典的第一时间研读了一下，下面就带大家看看2020版《中国药典》的变化。

　　本版药典收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，这其中就包括穿山甲、马兜铃、天仙藤和黄连羊肝丸。
　　一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。在中药安全性控制方面，新版药典加强了对药材饮片重金属及有害元素、禁用农药残留、真菌毒素以及内源性有毒成分的控制，同时增加了天麻、霍山石斛、羌活、淫羊藿、沉香、金银花、蟾酥、薏苡仁等品种的特征图谱鉴别。枸杞的含量测定改为液相方法，中药行业普遍关注的33种禁用农残项目正式写入0212药材和饮片检定通则。
　　二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。加强了对化学药杂质的定性定量研究，对已知杂质和未知杂质分别控制；对注射剂等高风险制剂增订了与安全性相关的质控项目。
　　三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。建立了疫苗氢氧化铝佐剂及重组技术产品相关蛋白的控制。
　　四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。检测方法中变化较大的当属0512高效液相色谱法，对于液相色谱参数可以进行的调整做出了更明确的规定。
　　从下月开始SGLC将继续推出药典专题，详细为您解读2020版《中国药典》有关中药农残，真菌毒素，特征图谱，指纹图谱，药用辅料检测，化药凡例，高效液相色谱法等及相关的SGLC解决方案，敬请持续关注。