合作创新 | 牵手盈科瑞，揭秘中药配方颗粒——白芍篇

本文由岛津（上海）实验器材有限公司与北京盈科瑞创新医药股份有限公司合作完成。

合作介绍

岛津以强大的色谱仪器、丰富的实验室消耗品，与拥有强劲科研技术实力的北京盈科瑞创新医药股份有限公司强强联手，成立企业合作平台，为了人类与地球的健康，以人类健康事业服务为使命，共同探秘中药配方颗粒。

此次以白芍配方颗粒开篇，与大家共同研究中药配方颗粒的分析方案。

实验部分

1.1   实验仪器及耗材

仪器：Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
色谱柱：Shim-pack GIST C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-30742-08）；
针头滤器：SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
样品瓶：LC-MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；
SHIMSEN Pipet移液枪：
○ SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
○ SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
○ SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2   参照物溶液的制备

取白芍对照药材0.4g，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇50ml，超声处理（功率 250W，频率 40kHz）30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取没食子酸对照品、儿茶素对照品、芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含没食子酸50μg、儿茶素30μg、芍药苷160μg的混合溶液，作为对照品参照物溶液。

1.3   供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取约 0.1g，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇50ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

1.4 分析条件 

柱温：30℃
检测波长：230 nm
流速：1.0 mL/min
进样量：10 µL
流动相：A：乙腈；B：0.1%磷酸溶液
梯度条件：

实验结果

按照上述色谱条件（1.4）进行采集，样品溶液色谱图如下： 

结论

本文建立了白芍配方颗粒特征图谱的HPLC分析方法。参照白芍配方颗粒国家药品标准中色谱柱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ，对对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示，标准中规定的6个特征峰在供试品溶液中均有呈现，并与对照药材参照物色谱中的6个特征峰相对应， 3 个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应，其中峰4（S峰）与和芍药苷对照品参照物峰的保留时间一致，峰3、峰5、峰6与S峰的相对保留时间在规定值的±10%范围之内，峰3、峰6与S峰的相对峰面积在规定范围之内，满足国家药品标准要求。此方法可为白芍配方颗粒特征图谱分析提供参考。

注：本文由岛津（上海）实验器材有限公司与北京盈科瑞创新医药股份有限公司合作完成。

盈科瑞创新医药

北京盈科瑞创新医药股份有限公司（以下简称“盈科瑞”）始于1999年，是一家中药研发细分领域龙头企业，以自主研发为主，外包服务为辅，化药亦有竞争力，制剂领域独具特色，全研发链条的高新技术企业。
盈科瑞以为人类健康事业服务为使命，继承和弘扬祖国中医药事业为己任，秉承“创新驱动、追求卓越、诚信为本、和合共赢”的经营理念，旨在凭借雄厚的研发实力，为企业提供科技含量高、市场前景好的新药及技术服务，同时利用自主创新技术，推动中药创新，致力于打造民族优秀品牌，成为中医药研发领域的领军企业。

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