应用文章

本文建立了注射用人白介素-11纯度（分子排阻法）的HPLC测定方法。参照《中国药典》中分析条件，采用色谱柱SHIMSEN Ankylo SEC-150 (7.8×300mm，3μm)分析注射用人白介素-11，理论塔板数为19592，远大于药典要求的1500，且主峰与二聚体的分离度良好，此方法可为注射用人白介素-11纯度（分子排阻法）的检测提供参考。

本文建立了肌醇和葡萄糖分离的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter Diol-HILIC分析肌醇和葡萄糖，结果显示，2个化合物保留强，峰形对称，分离度好，满足日常检测需求。此方法可为肌醇和葡萄糖的检测提供参考。

本文建立了知母中知母皂苷BⅡ的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C8分析知母中知母皂苷BⅡ，结果显示，知母皂苷BⅡ峰形对称，理论塔板数大于10000，知母皂苷BⅡ与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为知母中知母皂苷BⅡ的检测提供参考。

本文建立了药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷的气相测定方法。结果表明，参照《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中第二法的色谱条件，采用色谱柱SH-624分析药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷，环氧乙烷峰形对称，理论塔板数大于5000，且环氧乙烷与相邻杂质（如：乙醛）峰基线分离。此方法可为药包材（预灌封注射器）中环氧乙烷的测定提供参考。

本文建立了化妆品中米诺地尔和坎利酮的LC-MS/MS快速测定方法。参照化妆品安全技术规范（2022版）征求意见稿中米诺地尔和坎利酮检验方法，并对色谱条件进行优化，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析米诺地尔和坎利酮，各化合物峰形良好，且坎利酮与螺内酯色谱峰分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中米诺地尔和坎利酮的HPLC分析提供参考。

本文建立了食品接触材料及制品29种芳香族伯胺迁移量的测定方法。参照国标GB 31604.52-2021的色谱条件并进行优化，采用岛津Shim-pack Scepter C18-120色谱柱进行分离，岛津液相色谱-质谱联用仪LCMS-8060NX进行检测分析。分别对化学模拟物4%乙酸、10%乙醇、20%乙醇、50%乙醇，化学替代溶剂95%乙醇，化学替代溶剂异辛烷，浓度为3.0 μg/L的标准工作液上机检测，结果显示，29种化合物峰形良好，重现性好，一针分析时间12 min，满足快速分析需求。该方法可为食品接触材料及制品29种芳香族伯胺迁移量的检测提供参考。

本文建立了N,N'-二琥珀酰亚胺基碳酸酯的HPLC测定方法。采用色谱柱ShimNex HE Amide分析N,N'-二琥珀酰亚胺基碳酸酯，结果显示，目标物保留强，峰形良好，满足日常检测需求。此方法可为N,N'-二琥珀酰亚胺基碳酸酯的检测提供参考。

本文建立了化妆品中3-亚苄基樟脑等22种原料的HPLC测定方法。参照《化妆品安全技术规范（2022版）》征求意见稿中化妆品中3-亚苄基樟脑等22种原料检验方法中色谱条件（分为2组，分别检测），并对色谱条件进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18分析3-亚苄基樟脑等22种原料，22个化合物峰形良好，分离度满足标准需求。此方法可为化妆品中3-亚苄基樟脑等22种原料的HPLC分析提供参考。

本文建立了化妆品中CI 59040（溶剂绿7）等24种原料的HPLC测定方法。参照化妆品安全技术规范（2022版）征求意见稿中溶剂绿7等24种原料检验方法（分为2组，分别检测），并对色谱条件进行优化，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析24种原料，24个化合物色谱峰峰形对称，分离度大于1.5，满足标准要求。此方法可为化妆品中溶剂绿7等24种原料的检测提供参考。

本文建立了化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚的HPLC测定方法。参照2022版《化妆品安全技术规范》征求意见稿中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚测定的色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析，结果显示，α-熊果苷等4个化合物色谱峰峰形良好，相邻峰之间均达到基线分离，满足标准要求。此方法可为化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、氢醌和苯酚的测定提供参考。

本文建立了妇康宝口服液中阿魏酸的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析妇康宝口服液中阿魏酸，结果显示，阿魏酸峰形对称，理论塔板数大于3000，阿魏酸与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为妇康宝口服液中阿魏酸的检测提供参考。

本文建立了头孢呋辛钠含量测定的HPLC方法。参照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE C8分析头孢呋辛钠系统适用性溶液，结果显示，去氨甲酰头孢呋辛与头孢呋辛分离度大于3.0，且主峰与相对保留时间约为1.1处杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为头孢呋辛钠含量测定分析提供参考。