应用文章

本文建立了羌活特征图谱的HPLC测定方法。按照2020版《中国药典》中特征图谱色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GISS C18、SHIMSEN Ankylo C18、Shim-pack VP-ODS对对照提取物溶液、供试品溶液进行分析，结果表明，供试品溶液特征图谱中呈现与对照提取物溶液特征图谱中的4个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰，且理论板数按羌活醇峰计算大于18000，满足《中国药典》要求。此方法可为羌活特征图谱分析提供参考。

本文建立了天麻特征图谱的HPLC方法。参照2020版《中国药典》天麻特征图谱色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GISS C18（4.6×250 mm，5 μm）、SHIMSEN Ankylo C18（4.6×250 mm，5 μm）和Shim-pack VP-ODS（4.6×250 mm，5 μm），对对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示规定的6个特征峰在供试品溶液中均有呈现，且与对照药材参照物溶液特征图谱中的6个特征峰相对应，其中峰1、峰2与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物保留时间相一致，且重现性良好。此方法可为天麻特征图谱分析提供参考。

本文建立了枸橼酸托法替布起始物料（4-氯-7-甲苯磺酰基-7H-吡咯-［2,3-D］嘧啶）有关物质的HPLC方法。采用岛津色谱柱Shim-pack Scepter C18-120，对枸橼酸托法替布起始物料（4-氯-7-甲苯磺酰基-7H-吡咯-［2,3-D］嘧啶）有关物质系统适用性溶液进行分析，结果显示主峰与各杂质峰峰形对称，且主峰与杂质、杂质与杂质峰间的分离度大于1.5。此方法可为枸橼酸托法替布起始物料（4-氯-7-甲苯磺酰基-7H-吡咯-［2,3-D］嘧啶）有关物质的方法学研究提供参考。

本文建立了连翘中连翘酯苷A的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件并对进样量进行优化，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析连翘中连翘酯苷A，连翘酯苷A的峰形对称，理论塔板数大于5000，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为连翘中连翘酯苷A的检测提供参考。

本文建立了培哚普利吲哒帕胺原料药有关物质的HPLC方法。参照USP培哚普利片有关物质色谱条件，采用岛津色谱柱Shim-pack Scepter C8-120，对培哚普利吲哒帕胺原料药有关物质系统适用性溶液进行分析，结果显示主峰与各杂质峰形对称，且主峰与杂质、杂质与杂质峰间的分离度大于1.5。此方法可为培哚普利吲哒帕胺原料药有关物质的方法学研究提供参考。

本应用建立了奶粉中三聚氰胺的测定方法。采用岛津SHIMSEN Styra MCX产品对样品进行净化，Shim-pack Scepter C18-120色谱柱进行分离，岛津HPLC检测分析。对空白样品进行2.5 mg/kg浓度加标后，按照上述前处理方法处理后上机，平行3份样品考察回收率和RSD，结果显示：2.5 mg/kg加标浓度的平均回收率为89.06%，RSD为2.48%。该方法操作简单、回收率高、重现性好，适用于奶粉中三聚氰胺的测定。

本文建立了食品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸5种食品添加剂的HPLC测定方法。采用SHIMSEN Ankylo C18色谱柱，对安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸标准品溶液、蛋糕加标样品溶液和饮料（橙汁）加标样品溶液进行分析，结果显示安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸的峰形对称，且与相邻峰分离度良好。此方法可为食品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸5种食品添加剂的分析提供参考。

本文建立了连翘中连翘苷的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18、Shim-pack Scepter C18-120分析连翘中连翘苷，连翘苷的峰形对称，理论塔板数大于3000，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为连翘中连翘苷的检测提供参考。

本文建立了苦参中氧化苦参碱和苦参碱的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18分析苦参中氧化苦参碱和苦参碱，氧化苦参碱和苦参碱的峰形对称，理论塔板数大于4000，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为苦参中氧化苦参碱和苦参碱的检测提供参考。

本文建立了赤芍中芍药苷的HPLC测定方法。参照《中国药典》色谱条件并对其优化，采用色谱柱Shim-pack GIS C18分析赤芍中芍药苷，结果显示，芍药苷峰形对称，理论塔板数为6173，远大于《中国药典》要求的3000，芍药苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为赤芍中芍药苷的检测提供参考。

本文建立了八珍益母丸中芍药苷的HPLC测定方法。参照《中国药典》色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18分析八珍益母丸中芍药苷，结果显示，芍药苷峰形对称，理论塔板数为11415，远大于《中国药典》要求的4000，芍药苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为八珍益母丸中芍药苷的检测提供参考。

建立了9种N-亚硝胺化合物同时测定的GC-MS方法。本应用按照国标GB5009.26-2016方法，采用SH-PolarWax色谱柱对N-二甲基亚硝胺（NDMA）、N-二乙基亚硝胺（NDEA）、N-二丙基亚硝胺（NDPA)、N-二丁基亚硝胺（NDBA）、N-亚硝基吡咯烷（NPYR）、N-亚硝基哌啶（NPIP)、N-甲基乙基亚硝基（NMEA)、N-亚硝基吗啉（NMorPh）、N-二苯基亚硝胺（NDPhA）等9种N-亚硝胺化合物进行分析，峰形对称，RSD小于3%，重现性好，满足国标要求，本方法适用于N-亚硝胺化合物的同时测定。