罗替高汀含量测定
本文建立了罗替高汀含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-C8进行分析,罗替高汀峰形良好,理论塔板数高,且无溶剂峰干扰,满足检测需求。此方法可为罗替高汀含量测定提供参考。
Shim-pack VP 系列主要用于分析方法开发和方法验证。
Shim-pack VP 系列色谱柱批次与批次之间具有高度的重现性,是方法开发和验证的理想选择。同时,硅胶基体,化学表面处理及装填技术全部经过严格的质量标准测试和控制,每根色谱柱包装都会附上 “产品有效性验证证书” 及 “色谱柱柱效报告”。
Shim-pack VP 系列具体高理论塔板及低柱压 . 右图证明该色谱柱与市面同类色谱柱比较下,柱压更低,柱效更好。 |
![]() |
填料含更少的金属杂质,所以对配位化合物具有良好的峰形。 封尾完全能有效改善碱性化合物的峰形。
罗替高汀含量测定
本文建立了罗替高汀含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-C8进行分析,罗替高汀峰形良好,理论塔板数高,且无溶剂峰干扰,满足检测需求。此方法可为罗替高汀含量测定提供参考。
盐酸硫必利有关物质分析
本文建立了盐酸硫必利有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8,对盐酸硫必利有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性溶液色谱图中,硫必利峰保留时间为8.190分钟,杂质I(相对保留时间约为1.3)峰与硫必利峰之间的分离度为5.523,大于4.0,满足《中国药典》需求,此方法可为盐酸硫必利有关物质分析提供参考。
利福平含量测定系统适用性试验
本文建立了利福平含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明,按照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8(4.6×250mm,5μm),对利福平系统适用性溶液进行分析,醌式利福平峰与杂质A 峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均大于1.5,满足《中国药典》需求,此方法可为利福平系统适用性试验提供参考。