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本文参考羟丙基淀粉药用辅料标准草案公示稿(第二次)中色谱条件,建立了羟丙基淀粉中环氧丙烷的 GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪结合 HS-20 顶空进样器,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,环氧丙烷峰型良好,满足要求。此方法可为羟丙基淀粉中...

2024年8月15日

本文参考 2020 版中国药典四部 0712 通则第一法中色谱条件,建立了甲氧基、乙氧基与羟丙氧基的GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,3 个目标物及内标正辛烷峰型良好,正辛烷理论塔板数大于 10000,满...

2024年8月15日

本文建立了聚山梨酯 20 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件,采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 20 中的环氧乙烷和二氧六环,结果显示,灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2....

2024年8月16日

本文建立了聚山梨酯 20 中乙二醇和二甘醇的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件,采用色谱柱 SH-I-17 分析聚山梨酯 20 中的乙二醇和二甘醇,结果显示,乙二醇和二甘醇无杂质干扰,峰形和重现性良好,满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 20 ...

2024年8月20日

本文建立了聚山梨酯 20 中脂肪酸组成的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件,采用色谱柱 SH-PolarWax 分析聚山梨酯 20 的脂肪酸组成,各脂肪酸甲酯峰形对称,重现性好,理论塔板数按月桂酸甲酯峰计算远高于 10000,满足检测要求。此...

2024年8月20日

本文建立了聚山梨酯 60 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件,采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 60 中的环氧乙烷和二氧六环,结果显示,灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2....

2024年8月23日

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