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寡核苷酸生产过程中的异常情况会导致形成常见杂质,例如缺失一个或多个核苷以及超过预期核苷酸 (N+1 , N+2 等) 的长链寡核苷酸,杂质性质与主成分非常接近,所以分离分析十分具有挑战性。 上一期我们探讨了反相离子对分离分析寡核苷酸。于此同时,由于寡核苷酸...

2025年1月03日

摘要: 本文建立了款冬花特征图谱的HPLC分析方法。参照款冬花国家药品标准拟修订草案(拟修订部分)公示稿款冬花特征图谱项下的色谱条件,采用色谱柱 ShimNex HE C18-AQ,对对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液和供试品溶液进行分析,结...

2025年2月08日

本文建立了补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的HPLC测定方法。参照补骨脂国家药品标准修订项目草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素,结果显示,补骨脂素和异补骨脂素峰型对称,补骨脂素的理论塔板数大于3000,补骨脂素和异补骨脂素均与...

2025年2月08日

本文建立了三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的HPLC测定方法。参照三七国家药品标准修订草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GISS C18、ShimNex UP C18、Shim-pack Velox C18分析三七样品中的人参皂苷Rg1、人参皂...

2025年2月08日

本文建立了肌酸HPLC测定方法。参照USP方法并优化了色谱条件,采用色谱柱ShimNex HE SCX分析肌酸系统适用性溶液,结果显示,3个目标物的峰型良好,双氰胺、肌酸和肌酸酐依次出峰,而且双氰胺和肌酸之间的分离度大于2.0,满足USP要求,此方法可为肌酸的含量测定提供参考。 ...

2025年2月08日

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2025年2月10日

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