Myco Finder
TaqMan探针qPCR支原体
基因检测试剂盒

USP、EP、ChP等法规对细胞库、对照细胞、下游细胞培养物、终产品等均要求进行支原体检查。

2020版《中国药典》仅收载了培养法和指示细胞培养法，这2种方法通常需要较长时间，如培养法至少28天。近年来，细胞治疗药

物快速发展，且其上市周期快，货架期短，培养法和指示细胞法均无法满足药物放行的时间要求。

核酸扩增技术（NAT），如TaqMan qPCR检测方法因其检测时间短和特异性好等优势，逐步成为一线支原体筛查手段，但仍需结合

其他方法进行验证。

基于《日本药典》和《欧洲药典》方法，通过了检测限、特异性和耐用性等方面的方法学验证。

● 选用低GC比标准菌株，灵敏度可达10CFU/mL。

● 可定性142种支原体。

● 对25种细菌物种、8种真菌物种和3种哺乳动物细胞基因组DNA无交

叉反应性。

● 兼容多种仪器，耐用性良好。

固定化试剂：

- 操作方便：无需计算Mix量

- 稳健性强：减少人工失误

- 降低失活和污染可能性：无水，

减少微生物繁殖及氧化反应

冷藏（2-8℃）储存：

- 运输方便

- 减少对冷冻设备的依赖

- 操作运输容错率高，减少失活可能性

- 无需反复冻融带来的失活风险

高效的扩增酶：

- 30-60min完成扩增，结果判定时间更短！