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本文建立了大青叶中靛蓝和靛玉红的测定的 HPLC 测定方法。参照大青叶国家药品标准修订草案公示稿中色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析大青叶中靛蓝和靛玉红，结果显示，靛蓝和靛玉红峰型对称，靛蓝的理论塔板数大于 8000，靛蓝和靛玉红与相邻杂质峰基...

本文建立了聚山梨酯 20 中甲醛和乙醛的 HPLC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C8-120 分析聚山梨酯 20 样品中的甲醛和乙醛，结果显示，甲醛和乙醛峰型对称，无相邻杂质干扰，重现性良好，满...

本文建立了聚山梨酯 60 中甲醛和乙醛的 HPLC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C8-120 分析聚山梨酯 60 样品中的甲醛和乙醛，结果显示，甲醛和乙醛峰型对称，无相邻杂质干扰，重现性良好，满...

本文建立了聚山梨酯 80 中甲醛和乙醛的 HPLC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C8-120 分析聚山梨酯 80 样品中的甲醛和乙醛，结果显示，甲醛和乙醛峰型对称，无相邻杂质干扰，重现性良好，满...

本文建立了环氧琥珀酸氢钙中酒石酸的 HPLC 分析方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析环氧琥珀酸氢钙中酒石酸，结果显示，目标物峰型对称，保留好，且无相邻杂质干扰，满足检测要求。此方法可为环氧琥珀酸氢钙中酒石酸测定提供参考。 ...

辅料更新？岛津搞定！ ICH协调背景下，辅料品种的标准更新频率非常高，今年药典委网站公示的标准草案中，聚山梨酯类修订了5个品种，淀粉类也更新了4个品种。本期辅料系列单页主要针对公示稿更新品种，岛津在重现公示稿方法过程中，明确了公示稿没有规定的参数，粉丝们直接Ctrl...