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本文参考明胶空心胶囊药用辅料标准草案公示稿(第二次)中的色谱条件并对流速进行优化,建立了明胶空心胶囊中环氧乙烷和氯乙醇的 GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪,AOC-6000 Plus 顶空进样器,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,环氧乙烷...
2024年8月15日
本文参考磷酸羟丙基二淀粉酯药用辅料标准草案公示稿(第二次)中色谱条件,建立了磷酸羟丙基二淀粉酯中 1,2-丙二醇的 GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,1,2-丙二醇峰型良好,理论塔报数大于 10000,满...
2024年8月15日
本文参考磷酸羟丙基二淀粉酯药用辅料标准草案公示稿(第二次)中色谱条件,建立了磷酸羟丙基二淀粉酯中环氧丙烷的 GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪结合 HS-20 顶空进样器,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,环氧丙烷峰型良好,满足要求。此方法...
2024年8月15日
本文参考羟丙基淀粉药用辅料标准草案公示稿(第二次)中色谱条件,建立了羟丙基淀粉中环氧丙烷的 GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪结合 HS-20 顶空进样器,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,环氧丙烷峰型良好,满足要求。此方法可为羟丙基淀粉中...
2024年8月15日
本文参考 2020 版中国药典四部 0712 通则第一法中色谱条件,建立了甲氧基、乙氧基与羟丙氧基的GC 测定方法。结果表明,采用岛津 GC-2030 气相色谱仪,SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离,3 个目标物及内标正辛烷峰型良好,正辛烷理论塔板数大于 10000,满...
2024年8月15日
本文建立了聚山梨酯 20 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件,采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 20 中的环氧乙烷和二氧六环,结果显示,灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2....
2024年8月16日