醋酸地塞米松有关物质分析
本文建立了醋酸地塞米松有关物质分析的 HPLC 和 UPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18、Shim-pack VP-ODS,对醋酸地塞米松有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性色谱图中,出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度大于 20.0,满足《中国药典》需求,此方法可为醋酸地塞米松有关物质分析提供参考。
醋酸地塞米松有关物质分析
本文建立了醋酸地塞米松有关物质分析的 HPLC 和 UPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18、Shim-pack VP-ODS,对醋酸地塞米松有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性色谱图中,出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度大于 20.0,满足《中国药典》需求,此方法可为醋酸地塞米松有关物质分析提供参考。
炒苦杏仁中苦杏仁苷的测定
本文建立了炒苦杏仁中苦杏仁苷的 HPLC 测定方法。参照 2020 版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析炒苦杏仁中的苦杏仁苷,结果显示,苦杏仁苷峰形对称,理论塔板数大于7000,苦杏仁苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为炒苦杏仁中苦杏仁苷的检测提供参考。
厚朴配方颗粒特征图谱
本文建立了厚朴配方颗粒特征图谱的 UHPLC 分析方法。参照厚朴(厚朴)配方颗粒国家药品标准中色谱柱条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 和 ShimNex UP C18,对对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液和供试品溶液进行分析,结果显示,标准中规定的 6 个特征峰在供试品溶液中均有呈现,并与对照药材参照物色谱中的 6 个特征峰相对应,其中峰 5(S 峰)与和厚朴酚对照品参照物峰的保留时间一致,峰 2、峰 3、峰 4 与 S 峰的相对保留时间在规定值的±10%范围之内,且峰 6 与 S 峰的相对峰面积也在规定范围之内,满足国家药品标准要求。
阿德福韦酯有关物质分析
本文建立了阿德福韦酯有关物质分析的HPLC和UPLC测定方法。参照2020版《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 和 Shim-pack VP-ODS,对阿德福韦酯有关物质的系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行分析,结果表明,HPLC方法和UPLC方法的系统适用性溶液色谱图中,主成分阿德福韦酯峰与阿德福韦单酯峰间的分离度大于1.5,阿德福韦单酯峰与阿德福韦酯峰间的分离度均大于9,满足《中国药典》要求。此方法可为阿德福韦酯有关物质分析提供参考。
依托泊苷有关物质分析
本文建立了依托泊苷有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-Phenyl和Shim-pack Scepter Phenyl-120,对依托泊苷有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性溶液色谱图中,依托泊苷峰的保留时间约为26.593和26.307分钟,依托泊苷峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度符合要求,满足《中国药典》需求,此方法可为依托泊苷有关物质分析提供参考。
石斛中石斛碱含量测定
本文建立了石斛中石斛碱含量测定的GC 方法。结果表明,参照2020版《中国药典》中色谱条件并对升温程序进行优化,采用色谱柱SH-1 分析石斛中石斛碱,石斛碱峰形对称,理论塔板数按石斛碱峰计算远高于10000,满足《中国药典》要求。此方法可为石斛中石斛碱含量测定提供参考。
广金钱草中夏佛塔苷的测定
本文建立了广金钱草中夏佛塔苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析广金钱草中夏佛塔苷,结果显示,夏佛塔苷峰形对称,理论塔板数大于1500,夏佛塔苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为广金钱草中夏佛塔苷的检测提供参考。
银翘解毒片中绿原酸的测定
本文建立了银翘解毒片金银花项下绿原酸的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析银翘解毒片金银花项下绿原酸绿原酸,结果显示,绿原酸峰形对称,理论塔板数大于3000,绿原酸与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为银翘解毒片中绿原酸的检测提供参考。
逍遥丸(浓缩丸)中芍药苷的测定
本文建立了逍遥丸中芍药苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析逍遥丸中芍药苷,结果显示,芍药苷峰形对称,理论塔板数大于2000,芍药苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为逍遥丸中芍药苷的检测提供参考。
盐酸硫必利有关物质分析
本文建立了盐酸硫必利有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8,对盐酸硫必利有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性溶液色谱图中,硫必利峰保留时间为8.190分钟,杂质I(相对保留时间约为1.3)峰与硫必利峰之间的分离度为5.523,大于4.0,满足《中国药典》需求,此方法可为盐酸硫必利有关物质分析提供参考。
麝香中麝香酮含量测定
本文建立了麝香中麝香酮含量测定的GC 方法。结果表明,参照2020版《中国药典》中色谱条件,采用色谱柱SH-50 分析麝香中麝香酮,麝香酮峰形对称,理论塔板数按麝香酮峰计算远高于1500,满足《中国药典》要求。此方法可为麝香中麝香酮含量测定提供参考。
苦杏仁中苦杏仁苷的测定
本文建立了苦杏仁中苦杏仁苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析苦杏仁中的苦杏仁苷,结果显示,苦杏仁苷峰形对称,理论塔板数大于7000,苦杏仁苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为苦杏仁中苦杏仁苷的检测提供参考。