应用文章

本文建立了盐酸米安色林有关物质分析的 HPLC 测定方法。 参照《欧洲药典》中色谱条件并进行优化，采用色谱柱 ShimNex UP C8 分析盐酸米安色林有关物质，结果显示，在系统适用性溶液中，主峰及各杂质之间分离度均大于 1.5， 在供试品溶液中，主峰与主峰后未知杂质分离度大于 1.5， 满足日常分析要求。此方法可为盐酸米安色林有关物质分析提供参考。

本文建立了卡左双多巴缓释胶囊溶出物分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析卡左双多巴缓释胶囊溶出物，结果显示，分别在 pH 1.2 和 pH 7.0 介质溶出液中酒石酸无空白溶剂干扰，且酒石酸、 左旋多巴、卡比多巴及其降解杂质之间分离度均大于 1.5，分析时间短， 重复性良好， 满足日常分析要求。此方法可为卡左双多巴缓释胶囊溶出物分析提供参考。

本文建立了奥美拉唑肠溶胶囊有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter HD-C18-80 分析奥美拉唑肠溶胶囊有关物质，结果显示， 主成分奥美拉唑与四个已知杂质峰之间均实现基线分离，奥美拉唑与杂质 D 的分离度达到 4.0 以上，且峰型良好。此方法可为奥美拉唑肠溶胶囊有关物质的分析提供参考。

文建立了克唑替尼有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 分析克唑替尼有关物质，结果显示，主峰和所有已知杂质之间均达到基线分离，且已知杂质的出峰不受未知杂质的干扰，峰型良好。此方法可为克唑替尼有关物质的分析提供参考。

文建立了食品中维生素 E 的 HPLC 测定方法。参照 GB 5009.82-2016 中的色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE C30，对维生素 E 的 4 种异构体进行分析，结果显示各组分峰形及重现性良好，分离度均大于 1.5，满足检测要求。此方法可为维生素 E 的的测定提供参考。

本文建立了右美沙芬安非他酮缓释片有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析右美沙芬安非他酮缓释片有关物质，结果显示， 系统适用性溶液中 2 个主成分峰和 11 个已知杂质峰相互之间均达到基线分离，且峰型良好。此方法可为右美沙芬安非他酮缓释片有关物质的分析提供参考。

本文建立了 6-氨基青霉烷酸 （6-APA） 有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析 6-APA 有关物质，结果显示，α-6-APA 开环杂质、β-6-APA 开环杂质、8-HPA 杂质、6-APA、6-APA 二聚体杂质和苯乙酸 6 个峰之间均达到基线分离，且一针的分析时间控制在 20 分钟以内，此方法可为 6-APA 有关物质的分析提供参考。

本文建立了聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C 分离的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter Diol-HILIC-120 分析聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C，结果显示， 聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C 之间完全分离，无干扰，满足日常分析要求。此方法可为聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C 分离提供参考。

本文建立了 2,4’-联吡啶和 4,4’-联吡啶的 GC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 SH-PolarX 分析样品溶液， 2,4’-联吡啶和 4,4’-联吡啶的峰型对称， 分离良好， 满足检测要求。此方法可为 2,4’-联吡啶和 4,4’-联吡啶的测定提供参考。

本文建立了 α-蒎烯对映异构体手性拆分的 GC 方法。结果表明，采用岛津 GC-2030 气相色谱仪，岛津 SH-βDEXsm 色谱柱进行手性拆分，(+)-α-蒎烯与(-)-α-蒎烯分离度大于 1.5 且峰形良好，，满足日常检测需求。此方法可为 α-蒎烯对映异构体的手性拆分提供参考。

本文建立了 37 种脂肪酸甲酯的 GC 含量测定方法。结果表明，参考 GB 5009.168-2016 中色谱条件并对升温程序和载气类型进行优化， 采用 He 气作为载气， 采用色谱柱 SK-FAME （100 m， 0.25 mm × 0.20μm）分析 37 种脂肪酸甲酯，37 个化合物色谱峰峰形对称，各化合物的理论塔板数均远高于 2000/m，分离度均高于 1.25，满足 GB 5009.168-2016 要求。此方法可为食品中脂肪酸甲酯的含量测定提供参考。

本文建立了甲胺类化合物分析的 GC 测定方法。采用色谱柱 SH-Volatile Amine 分析甲胺类化合物，结果表明， 一甲胺、二甲胺、三甲胺、甲乙胺、 N,N-二甲基乙胺峰形良好， 各目标物之间分离度大于 1.5，满足日常分析要求。此方法可为甲胺类化合物分析提供参考。