应用文章

本文建立了利福平含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack VP-C8（4.6×250mm，5μm），对利福平系统适用性溶液进行分析，醌式利福平峰与杂质A 峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均大于1.5，满足《中国药典》需求，此方法可为利福平系统适用性试验提供参考。

本文建立了人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm，5 μm )分析人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1，人参皂苷Rg1峰的理论塔板数为206394，远大于《中国药典》要求的6000；人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的分离度为2.826，并且3个人参皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离；标准品溶液和供试品溶液的保留时间和峰面积RSD小于2% (n=3)，满足《中国药典》要求。此方法可为人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的检测提供参考。

本文建立了复方丹参片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm，5 μm )分析人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1，人参皂苷Rg1峰的理论塔板数为188344，远大于《中国药典》要求的6000；人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的分离度为3.136，远大于《中国药典》要求的分离度1.8；并且标准品溶液和供试品溶液的保留时间和峰面积RSD小于2% (n=3)，满足《中国药典》要求。此方法可为复方丹参片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的检测提供参考。

本文建立了西洋参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm，5 μm )分析人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1，人参皂苷Rb1峰的理论塔板数为635456，远大于《中国药典》要求的5000；人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的分离度为2.216，并且3个人参皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离；标准品溶液和供试品溶液的保留时间和峰面积RSD小于2% (n=3)，满足《中国药典》要求。此方法可为西洋参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的检测提供参考。

本文建立了9种人工合成着色剂的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (5μm, 4.6×250 mm)，对9种人工合成着色剂进行分析，9个目标物的色谱峰峰形对称，分离度良好，此方法可为人工合成着色剂的HPLC分析提供参考。

本文建立了维生素B6含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18 (4.6×250 mm，5 μm ) 和Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm，5 μm）分析维生素B6，拖尾因子均在0.95~1.05之间，理论塔板数远高于药典要求的4000，能够满足《中国药典》需求，此方法可为维生素B6的检测提供参考。

本文建立了头孢拉定含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18（4.6×150mm，3μm）、Shim-Pack FC-ODS（4.6×150 mm，3 μm）、WondaSil C18 Superb (4.6×250 mm，5 μm)和Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm，5 μm )，对头孢拉定系统适用性溶液进行分析，头孢拉定峰和头孢氨苄峰峰形对称，分离度远大于1.5，满足《中国药典》需求，此方法可为头孢拉定系统适用性试验提供参考。

本文建立了食品中脱氢乙酸测定的 HPLC 测定方法。参照 GB 5009.121—2016 中色谱分析条件，采用色谱柱 Shim-pack GIS C18（4.6×250mm，5μm），对脱氢乙酸对照品、加标酱油样品进行分析，结果显示脱氢乙酸的峰形对称，且与相邻杂质峰分离度良好，满足 GB 5009.121—2016 要求。此方法可为食品中脱氢乙酸的分析提供参考。

本文建立了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱条件并进行优化，采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS ( 5 μm, 4.6×250mm )分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质，各个色谱峰的分离度均良好，峰形和重现性良好，满足 2015 版《中国药典》要求。此方法可为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测提供参考。

本文建立了左氧氟沙星含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (4.6×150mm，3μm )对左氧氟沙星系统适用性溶液进行分析，左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度均为3.0以上，大于药典要求的2.0和2.5，满足《中国药典》要求，此方法可为左氧氟沙星系统适用性试验提供参考。

建立了植物油中18种多环芳烃的测定方法。采用岛津 WondaSep FL-PR 产品对植物油样品进行净化，同时采用岛津 SH-I-35Sil MS 色谱柱进行分离，岛津气相色谱-质谱联用仪GCMS-TQ8050检测分析。对空白样品50.0 μg/kg浓度加标后，按照上述前处理方法处理后上机，平行3份样品考察回收率和RSD，结果显示，50.0 μg/kg加标浓度的加标回收率为73.22%-97.70%，RSD为0.52%-10.04%，回收率高，重现性好。该方法适用于植物油中18种多环芳烃的测定。

本文建立了尿囊素和尿嘧啶同时测定方法。结果表明，采用色谱柱 Shim-pack GIST Amide (4.6×250 mm，5 μm )分析尿囊素和尿嘧啶，峰形对称，理论塔板数高，重复性好，此方法可为尿囊素和尿嘧啶同时检测提供参考。