融合蛋白纯度的测定(分子排阻法)
本文建立了融合蛋白纯度(分子排阻法)的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 ShimSen SECH 300 (7.8*300mm,3μm)分析融合蛋白,主峰与多聚体的分离度良好,此方法可为融合蛋白纯度(分子排阻法)检测提供参考。
融合蛋白纯度的测定(分子排阻法)
本文建立了融合蛋白纯度(分子排阻法)的 HPLC 测定方法。结果表明,采用色谱柱 ShimSen SECH 300 (7.8*300mm,3μm)分析融合蛋白,主峰与多聚体的分离度良好,此方法可为融合蛋白纯度(分子排阻法)检测提供参考。
注射用重组人白介素-11纯度的测定(分子排阻法)
本文参照参照《中国药典》中分析条件,建立了注射用重组人白介素-11 纯度(分子排阻法)的 HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱 ShimSen SEC-H 300 (7.8×300mm,3μm)分析注射用重组人白介素11,理论塔板数为 26796,远大于药典要求的 1500,且主峰与二聚体的分离度良好,此方法可为注射用重组人白介素-11 纯度(分子排阻法)的检测提供参考。
外用重组人表皮生长因子的测定
本文参照《中国药典》中分析条件,建立了外用重组人表皮生长因子的 HPLC 纯度测定方法。结果表明,采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm,5 μm )分析外用重组人表皮生长因子,峰形对称,理论塔板数为 30362,远大于药典要求的 500,此方法可为外用重组人表皮生长因子的纯度检测提供参考。
卡托普利片有关物质分析
本文建立了卡托普利片有关物质试验的 HPLC 测定方法。结果表明,参照《美国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS,对卡托普利片有关物质系统适用性溶液和供试品溶液进行分析,卡托普利和卡托普利二硫化物的分离度为 7.676,远大于药典要求的 2.0,满足《美国药典》需求,此方法可为卡托普利片有关物质试验提供参考。
维C银翘片中绿原酸的测定
本文建立了维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-ODS,Shim-pack Scepter C18-120和Shim-pack GIS C18,对绿原酸对照品溶液和维C银翘片供试品溶液进行分析,结果显示绿原酸峰形对称,且与相邻杂质的分离度大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定提供参考。
阿莫西林胶囊有关物质分析
本文建立了阿莫西林胶囊有关物质试验的 HPLC 测定方法。结果表明,参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ(4.6×250mm,5μm),对阿莫西林对照溶液、阿莫西林系统适用性对照品溶液、阿莫西林胶囊供试品溶液进行分析,各个杂质峰形对称,各主要色谱峰之间分离度大于 1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为阿莫西林胶囊有关物质试验提供参考。
枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的测定
本文建立了枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的 HPLC 测定方法。结果表明,参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack GIS C18(4.6×250mm, 5μm)、 Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm, 5μm)对枳壳供试品溶液进行分析,柚皮苷峰理论塔板数均大于 3000,峰形对称,柚皮苷及新橙皮苷峰与相邻杂质峰达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的检测提供参考。
中药材中74种农药残留的检测
本文建立了通则2341中规定了74种农药残留测定的气相方法。结果表明,使用岛津SHIMSEN QuEChERS产品对中药材进行提取净化预处理,SH-I-5Sil MS(30m*0.25mm*0.25um)气相毛细管柱进行分析。在1-50ug/L范围浓度内建立标准曲线,线性关系良好,相关系数大于0.995。该方峰适用于2015版药典规定的对中药材中农药残留量的快速定量测定。
益母草中盐酸水苏碱的测定(长柱)
本文建立了盐酸水苏碱的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱ShimNex HE Amide (4.6×250mm,5μm)分析,盐酸水苏碱峰形对称,理论塔板数为10984,远大于6000,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为盐酸水苏碱的检测提供参考。
植物源性食品中多种农药残留量的测定
建立了植物源性食品中多种农药残留量同时测定的方法。采用岛津 SHIMSEN QuEChERS 产品对5类植物源性食品样品进行快速净化,同时采用岛津气相色谱串联质谱 GCMS-TQ8040,岛津 SH-1701 色谱柱进行分析,回收率及重现性良好。该方法前处理速度快,重现性好,适用于黄瓜、葡萄、韭菜、茶叶和大米等基质中多种农药残留的同时检测。
伤湿止痛膏含量测定
本文建立了伤湿止痛膏含量测定的GC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱SH-Wax分析伤湿止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯,结果显示,樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯峰形对称,理论塔板数大于3000,樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为伤湿止痛膏的含量测定提供参考。
川贝枇杷糖浆中薄荷脑的测定
本文建立了川贝枇杷糖浆中薄荷脑的GC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱SH-Wax分析川贝枇杷糖浆中薄荷脑,结果显示,薄荷脑峰形对称,理论塔板数大于5000,薄荷脑与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为川贝枇杷糖浆中薄荷脑的检测提供参考。