解决方案

岛津匠心打造高端通用型色谱柱——ShimNex CS C18。高保留、高分离、重现佳。更高比表面积、更高含碳量，使得ShimNex CS C18 保留较一般C18 柱更强，分离更有优势。ShimNex CS C18，在高纯硅胶基质上键合通用的 C18 官能团，多次封端使得色谱柱对离子化的化合物吸附更低。

药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，在药物制剂中的应用必不可 少。在ICH协调背景下，中国药典委员会正在加速修订及更新药用辅料品种。

岛津(上海)实验器材有限公司围绕《中国药典》各品种辅料、辅料通则及制剂中辅料含量等方面，开发出一系列分析解决方案。对于辅料品种各论，我们按照药典方法重现了鉴别项、检查项、标示项等检查项目，明确了药典未规定的分析条件;对于辅料通则类，我们筛选了合适的色谱耗材，明确了分析条件;对于药典未收纳的辅料品种，我们进行了方法开发，形成了特色方案;针对制剂中辅料测定，我们基于实验探索，形成了测定方案，为制剂解析的客户提供一定参考作用。本应用文集收载了上述4部分内容，覆盖范围包括现行2020版《中国药典》、公示的国家药品标准草案、以及尚未收载的品种和方法，旨在为不同分析目的的客户提供参考。

岛津（上海） 实验器材有限公司围绕《中国药典》 二部各论， 按照药典方法进行了方法重现， 明确了药典没有规定的参数， 个别品种在药典规定的可调范围进行调整， 以达到最优的分析效果， 并将应用方案收集成册。本文集收载了共47种化药品种， 针对每一品种， 均按照基本信息、 系统适用性要求、 高效液相色谱法及超高效液相色谱法顺序展示应用方案， 旨在为药品生产企业、 检验机构、 科研单位等涉及化药分析的客户提供参考。