应用文章

本文建立了拉氧头孢钠有关物质分析的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm, 5μm)、Shim-pack Scepter C18-120 (4.6×250 mm, 5μm)，对拉氧头孢钠有关物质系统适用性溶液和拉氧头孢钠供试品溶液进行分析，结果显示拉氧头孢钠两个主峰的分离度大于3，主峰和相邻杂质峰之间的分离度大于1.5。此方法可为拉氧头孢钠有关物质试验提供参考。

本文建立了米力农注射液有关物质分析的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》色谱分析条件并进行优化，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120（5μm，4.6×250 mm）对米力农注射液有关物质进行分析，结果显示，主峰与杂质Ⅰ分离度为6.54，峰形和重现性良好，满足《中国药典》要求。此方法可为米力农注射液有关物质分析提供参考。

本文建立了头孢孟多酯钠酯有关物质分析的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》色谱分析条件并进行优化，采用色谱柱Shim-pack VP-ODS（4.6×250 mm，5 μm），对头孢孟多酯钠有关物质进行分析，结果显示主峰与相邻杂质、杂质与杂质分离度均符合要求，峰形和重现性良好，满足《中国药典》要求。此方法可为头孢孟多酯钠有关物质分析提供参考。

本文建立了艾地骨化醇有关物质分析的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18-80（5 μm，250×4.6 mm），对艾地骨化醇有关物质溶液进行分析，结果显示，各成分峰形对称，主成分与杂质、杂质与杂质之间分离度良好，满足要求。此方法可为艾地骨化醇有关物质分析提供参考。

本文建立了三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack GISS C18和Shim-pack GIS C18，对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1对照品溶液和三七供试品溶液进行分析，结果显示人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1峰形对称，三七皂苷R1的理论塔板数为97141，远大于《中国药典》要求的4000；3个皂苷与相邻杂质均能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1含量测定提供参考。

本文建立了青霉素钠有关物质试验的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120 (4.6×250mm, 5μm)、Shim-pack GIS C18 (4.6×250mm, 5μm)、Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250mm, 5μm)，对青霉素钠有关物质系统适用性溶液和青霉素钠供试品溶液进行分析，系统适用性溶液记录的色谱图与标准谱图一致，各个杂质峰形对称，且灵敏度达到定量标准，满足《中国药典》要求。此方法可为青霉素钠有关物质试验提供参考。

本文建立了参芪益气酒中人参皂苷的含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18-80（5 μm, 4.6×250 mm），对人参皂苷Rg1对照品、参芪益气酒供试品进行分析，结果显示人参皂苷Rg1峰形对称，且与相邻杂质的分离度大于1.5，满足日常分析要求。此方法可为参芪益气酒中人参皂苷的含量测定提供参考。

本文建立了硝磺草酮原药的HPLC测定方法。参照GB 29382—2012硝磺草酮的色谱条件，采用色谱柱Shim pack GIST C18（4.6×250mm，5μm）、Shim-pack Scepter C18（4.6×250mm，5μm）、Shim-pack Scepter HD-C18（4.6×250mm，5μm），对硝磺草酮原药供试品、硝磺草酮对照品进行分析，结果显示硝磺草酮峰形对称，且结果重现性较好，满足GB 29382—2012要求。此方法可为硝磺草酮原药的含量测定提供参考。

本文建立了大黄中总蒽醌、游离蒽醌的含量测定的HPLC方法。参照《中国药典》大黄中总蒽醌、游离蒽醌项下的色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18（4.6×250mm，3μm），对总蒽醌、游离蒽醌对照品、大黄供试品进行分析，结果显示各成分的峰形对称，且与相邻杂质的分离度远大于1.5，满足《中国药典》要求。此方法可为大黄中总蒽醌、游离蒽醌的含量测定提供参考。

本文建立了头孢泊肟酯有关物质分析的UHPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》色谱分析条件并进行优化，采用色谱柱Shim-pack GIS C18（2.1×100mm，2μm），对头孢泊肟酯有关物质进行分析，结果显示各个杂质峰形良好，头孢泊肟酯异构体A、杂质C、杂质D-I、头孢泊肟酯异构体B以及杂质D-Ⅱ依次出峰，头孢泊肟酯异构体A峰、B峰之间分离度大于4.0，头孢泊肟酯异构体A峰与杂质C峰，杂质D - I峰与头孢泊肟酯异构体B峰、头孢泊肟酯异构体B峰与杂质D-Ⅱ峰之间的分离度均大于1.5，满足《中国药典》要求且较HPLC方法大大缩短了分析时间。此方法可为头孢泊肟酯有关物质分析提供参考。

本文建立了血滞通胶囊中紫丁香苷的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱条件并对其优化，采用Shim-pack VP-ODS色谱柱进行分析，紫丁香苷峰的理论塔板数为14241，大于《中国药典》要求的4000，紫丁香苷峰拖尾因子为1.045，且紫丁香苷峰与邻近杂质峰分离度大于1.5。满足《中国药典》要求，此方法可为血滞通胶囊中紫丁香苷含量测定提供参考。

本文建立了逍遥颗粒中芍药苷的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack FC-ODS（4.6×150 mm，3μm）分析芍药苷，芍药苷的理论塔板数为16218，芍药苷与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为逍遥颗粒中的芍药苷的检测提供参考。