应用文章

本文建立了人工牛黄中胆酸类的 HPLC 测定方法。参照 2025 版《中国药典》人工牛黄含量测定项下胆酸类色谱方法，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析，系统适用性溶液中，4 种胆酸峰形良好，牛磺胆酸与牛磺猪去氧胆酸的分离度大于 2.0，鹅去氧胆酸与去氧胆酸的分离度大于 1.5，且牛磺胆酸峰的理论塔板数远高于 10000； 对照品溶液中， 牛磺胆酸、 牛磺去氧胆酸、 甘氨胆酸、 甘氨去氧胆酸、胆酸、猪去氧胆酸等 6 种胆酸峰形良好，且可完全分离，满足《人工牛黄》公示稿要求。此方法可为人工牛黄中胆酸类含量测定提供参考。

本文建立了人工牛黄中胆固醇的 HPLC 测定方法。参照 2025 版《中国药典》人工牛黄含量测定项下胆固醇色谱方法，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析，胆固醇峰形良好，理论塔板数高于 10000，满足药典要求。此方法可为人工牛黄中胆固醇含量测定提供参考。

本文建立了马鞭草中马鞭草苷和戟叶马鞭草苷的 HPLC 测定方法。参照 2025 版《中国药典》马鞭草含量测定方法， 采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析马鞭草供试品中的鞭草苷和戟叶马鞭草苷，结果显示，马鞭草苷和戟叶马鞭草苷峰型对称， 理论塔板数按戟叶马鞭草苷峰计算远大于 5000，与相邻杂质峰基线分离，满足公示稿要求。此方法可为马鞭草中马鞭草苷和戟叶马鞭草苷的检测提供参考。

文建立了 19 种氨基酸 AQC 柱前衍生的 HPLC 分析方法。参照《中国药典》四部中的色谱条件并进行优化，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 分析经 AQC 衍生后的 19 种氨基酸，结果显示，目标物峰型对称，分离度均 大于 1.5，且重复性良好， 满足标准要求。此方法可为 19 种蛋白氨基酸的检测提供参考。

本文建立了细辛中马兜铃酸 I 的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》中的色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Velox SP-C18 分析细辛中马兜铃酸 I，结果显示，马兜铃酸 I 峰型对称，且与周围相邻的杂质峰基线分离，马兜铃酸 I 的理论塔板数大于 5000，满足中国药典要求。此方法可为细辛中马兜铃酸 I 的检测提供参考。

本文建立了食品中 7 种对羟基苯甲酸酯类化合物的 HPLC 测定方法。参照 GB 5009.31-2025 食品安全国家标准第二法高效液相色谱法中的色谱条件并进行优化 ，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析食品中 7 种对羟基苯甲酸酯类化合物，结果显示， 混合标准工作液中 7 个目标物峰型对称， 分离度均大于 1.5，而且重复性良好，满足标准要求。此方法可为食品中 7 种对羟基苯甲酸酯类化合物的检测提供参考。

本文建立了食品中 7 种对羟基苯甲酸酯类化合物的 HPLC 测定方法。参照 GB 5009.31-2025 食品安全国家标准第二法高效液相色谱法中的色谱条件并进行优化 ，采用色谱柱 ShimNex HE C18-AQ 分析食品中 7 种对羟基苯甲酸酯类化合物，结果显示，混合标准工作液中 7 个目标物峰型对称，分离度均大于 1.5，而且重复性良好， 满足标准要求。此方法可为食品中 7 种对羟基苯甲酸酯类化合物的检测提供参考。

文建立了保济口服液中葛根素的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析保济口服液中的葛根素，结果显示， 葛根素峰型对称， 且均能与相邻杂质峰实现基线分离，葛根素的理论塔板数大于 4000，满足药典要求。此方法可为保济口服液中葛根素的检测提供参考。

本文建立了北柴胡配方颗粒特征图谱的 UHPLC 测定方法。 参照北柴胡配方颗粒国家药品标准中的 色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack Velox C18，对参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示，在 211nm 下， 供试品色谱中呈现 4 个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的 4 个特征峰保留时间相对应， 与柴胡皂 苷 a 参照物峰相应的峰为 S 峰，峰 1 和峰 2 的相对保留时间在规定值的±10%范围之内，峰 4 的相对保留 时间在规定值的±8%范围之内，且柴胡皂苷 a 峰理论塔板数高于 10000，满足药典要求。此方法可为北柴 胡配方颗粒特征图谱分析提供参考。

文建立了小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》中的色谱 条件，采用色谱柱 Shim-pack Velox SP-C18 分析小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素，结果显示，儿茶素 和表儿茶素峰型对称， 且均能与相邻杂质峰基线分离， 儿茶素的理论塔板数大于 3000，满足中国药典要求。 此方法可为小儿泻速停颗粒中儿茶素和表儿茶素的检测提供参考。

本文建立了红参配方颗粒中人参皂苷的 UHPLC 测定方法。 参照红参配方颗粒公示稿中含量测定的色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack Velox C18 分析红参配方颗粒中人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Re 和人参皂苷Rb1，结果显示， 人参皂苷 Rg1、 人参皂苷 Re 和人参皂苷 Rb1 峰型对称， 人参皂苷 Rg1 理论塔板数大于 6000；且人参皂苷 Rg1、 人参皂苷 Re 和人参皂苷 Rb1 均与相邻杂质峰基线分离，满足公示稿要求。 此方法可为红参配方颗粒中人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Re 和人参皂苷 Rb1 的含量测定提供参考。

本文建立了 D-山梨醇和 D-甘露醇分离的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter Diol-HILIC- 120 分析 D-山梨醇和 D-甘露醇对照品溶液，结果显示，D-山梨醇和 D-甘露醇峰型对称，分离度大于 1.5， 且重复性良好，满足日常分析需求。此方法可为 D-山梨醇和 D-甘露醇的分离测定提供参考。