应用文章

本文建立了大青叶中靛蓝和靛玉红的测定的 HPLC 测定方法。参照大青叶国家药品标准修订草案公示稿中色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析大青叶中靛蓝和靛玉红，结果显示，靛蓝和靛玉红峰型对称，靛蓝的理论塔板数大于 8000，靛蓝和靛玉红与相邻杂质峰基线分离，满足大青叶国家药品标准修订草案公示稿要求。此方法可为大青叶中靛蓝和靛玉红的检测提供参考。

本文建立了新食品原料吡咯并喹啉醌二钠盐的 HPLC 含量测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GISS C18 分析吡咯并喹啉醌二钠盐，结果显示，吡咯并喹啉醌二钠盐峰形良好，保留时间适中且重复性好，此方法可为吡咯并喹啉醌二钠盐含量测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 80 中脂肪酸组成的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-PolarWax 分析聚山梨酯 80 的脂肪酸组成，各脂肪酸甲酯峰形对称，重现性好，理论塔板数按油酸甲酯峰计算远高于 10000，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 80 中脂肪酸组成测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 80 中乙二醇和二甘醇的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-I-17 分析聚山梨酯 80 中的乙二醇和二甘醇，结果显示，乙二醇和二甘醇无杂质干扰，峰形和重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 80 中乙二醇和二甘醇的测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 80 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 80 中的环氧乙烷和二氧六环，结果显示，灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2.0，对照溶液和供试品溶液重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 80 中环氧乙烷和二氧六环的测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 60 中脂肪酸组成的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-PolarWax 分析聚山梨酯 60 的脂肪酸组成，各脂肪酸甲酯峰形对称，重现性好，理论塔板数按硬脂酸甲酯峰计算远高于 10000，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 60 中脂肪酸组成测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 60 中乙二醇和二甘醇的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-I-17 分析聚山梨酯 60 中的乙二醇和二甘醇，结果显示，乙二醇和二甘醇无杂质干扰，峰形和重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 60 中乙二醇和二甘醇的测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 60 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 60 中的环氧乙烷和二氧六环，结果显示，灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2.0，对照溶液和供试品溶液重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 60 中环氧乙烷和二氧六环的测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 20 中脂肪酸组成的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-PolarWax 分析聚山梨酯 20 的脂肪酸组成，各脂肪酸甲酯峰形对称，重现性好，理论塔板数按月桂酸甲酯峰计算远高于 10000，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 20 中脂肪酸组成测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 20 中乙二醇和二甘醇的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-I-17 分析聚山梨酯 20 中的乙二醇和二甘醇，结果显示，乙二醇和二甘醇无杂质干扰，峰形和重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 20 中乙二醇和二甘醇分析提供参考。

本文建立了聚山梨酯 20 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 20 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 20 中的环氧乙烷和二氧六环，结果显示，灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2.0，对照溶液和供试品溶液重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 20 中环氧乙烷和二氧六环的测定提供参考。

本文参考 2020 版中国药典四部 0712 通则第一法中色谱条件，建立了甲氧基、乙氧基与羟丙氧基的GC 测定方法。结果表明，采用岛津 GC-2030 气相色谱仪，SH-I-624Sil MS 色谱柱进行分离，3 个目标物及内标正辛烷峰型良好，正辛烷理论塔板数大于 10000，满足要求。此方法可为甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙纤维素或羟丙甲纤维素等药用辅料中甲氧基、乙氧基与羟丙氧基的测定提供参考。