ShimNex UP C18 分析三黄片中黄芩苷
本文建立了三黄片中黄芩苷的 HPLC 测定方法。参照 2020 版《中国药典》三黄片含量测定黄芩浸膏项下的色谱条件,采用色谱柱 ShimNex UP C18 分析三黄片中黄芩苷,并在黄芩苷出峰后,增加了纯有机相冲洗,结果显示,黄芩苷峰形对称,理论塔板数大于 3000,黄芩苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》 要求。此方法可为三黄片中黄芩苷的检测提供参考。
ShimNex UP C18 分析三黄片中黄芩苷
本文建立了三黄片中黄芩苷的 HPLC 测定方法。参照 2020 版《中国药典》三黄片含量测定黄芩浸膏项下的色谱条件,采用色谱柱 ShimNex UP C18 分析三黄片中黄芩苷,并在黄芩苷出峰后,增加了纯有机相冲洗,结果显示,黄芩苷峰形对称,理论塔板数大于 3000,黄芩苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》 要求。此方法可为三黄片中黄芩苷的检测提供参考。
保健食品(多种维生素片)中生物素的测定
本文建立了保健食品(多种维生素片)中生物素的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 ShimNex CS C18分析保健食品(多种维生素片)中生物素,结果显示,生物素峰型对称,与相邻杂质峰基线分离,满足日常检测需求。此方法可为保健食品(多种维生素片)中生物素的检测提供参考。
哌嗪有关物质分析(5个杂质)
本文建立了哌嗪有关物质GC分析方法。参照GB/T38212-2019中色谱条件并优化,采用色谱柱SH-Volatil Amin分析哌嗪有关物质,结果表明,哌嗪与各杂质间分离度大于1.5,且重现性良好,满足日常分析要求。此方法可为哌嗪有关物质分析提供参考。
左氧氟沙星有关物质分析
本文建立了左氧氟沙星有关物质分析的HPLC分析方法。参照USP中色谱条件,采用色谱柱Shim-packScepterC18和ShimNexCS C18分析左氧氟沙星有关物质,结果显示,在系统适用性试验溶液中,左氧氟沙星与各杂质及各杂质间分离度大于1.5,拖尾因子在0.5-1.5之间,且峰面积RSD小于1.0%,重现性良好;在灵敏度溶液中,左氧氟沙星峰S/N大于10,满足USP要求。此方法可为左氧氟沙星有关物质分析提供参考。
Shim-pack GIST NH2分析食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖
本文建立了食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖的HPLC测定方法。参照国标GB 5009.8-2023《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖乳糖的测定》中的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST NH2分析果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖,结果显示果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖峰型对称,五种糖之间达到基线分离,满足国标要求。此方法可为食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽 糖和乳糖的检测提供参考。
ShimNex HE NH2分析食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖
本文建立了食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖的HPLC测定方法。参照国标GB 5009.8-2023《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖乳糖的测定》中的色谱条件并经过优化,采用色谱柱ShimNexHE NH2分析果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖,结果显示果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖和乳糖峰型对称,五种糖之间达到基线分离,满足国标要求。此方法可为食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、 麦芽糖和乳糖的检测提供参考。
面包中乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)的测定
本文建立了面包中乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)的HPLC测定方法。参照国标GB5009.140-2023中的色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex HE C18-AQ分析食品(面包)中乙酰磺胺酸钾,结果显示,乙酰磺胺酸钾峰型对称,响应高,重现性良好。此方法可为面包中乙酰磺胺酸钾的分析提供参考。
小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚的测定
本文建立了小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚的HPLC测定方法。参照小儿双清颗粒国家药品标准修订草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱ShimNexCSC18分析小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚,结果显示,厚朴酚与和厚朴酚峰型对称,理论塔板数大于3800,厚朴酚与和厚朴酚都与相邻杂质峰基线分离,满足小儿双清颗粒国家药品标准修订草案公示稿要求。此方法可为小儿双清颗粒中厚朴酚与和厚朴酚 的检测提供参考。
清咽片中没食子酸的测定
本文建立了清咽片中没食子酸的HPLC测定方法。参照清咽片国家药品标准草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析清咽片中没食子酸,结果显示,没食子酸峰型对称,理论塔板数大于5000,没食子酸与相邻杂质峰基线分离,满足清咽片国家药品标准草案公示稿要求。此方法可为清咽片中没食子酸的检测提供参考。
四季感冒胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的测定
本文建立了四季感冒胶囊中防风项下5-O-甲基维斯阿米醇苷的HPLC测定方法。参照四季感冒胶囊国家药品标准草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (3μm,4.6×150mm)分析四季感冒胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷,结果显示,5-O-甲基维斯阿米醇苷峰型对称,理论塔板数大于4000,5-O-甲基维斯阿米醇苷与相邻杂质峰基线分离,满足四季感冒胶囊国家药品标准草案公示稿要求。此方法可为四季感冒胶囊中5-O-甲基维斯阿米醇苷的检测提供参考。
杞明胶囊中盐酸小檗碱的测定
本文建立了杞明胶囊中盐酸小檗碱的HPLC测定方法。参照杞明胶囊国家药品标准草案公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析杞明胶囊中盐酸小檗碱,结果显示,盐酸小檗碱峰型对称,理论塔板数大于3000,盐酸小檗碱与相邻杂质峰基线分离,满足杞明胶囊国家药品标准草案公示稿要求。此方法可为杞明胶囊中盐酸小檗碱的检测提供参考。
五维B颗粒中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺和泛酸钙的测定
本文建立了五维B颗粒中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺和泛酸钙的HPLC测定方法。参照公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析五维B颗粒,结果显示,混合对照品溶液中,5个目标峰峰型良好,泛酸钙峰保留时间约为30分钟,各个色谱峰之间的分离度大于3.5;供试品溶液中,5个目标峰峰型良好,且与附近杂质的分离度均大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为五维B颗粒含量测定的检测提供参考。