应用文章

本文建立了盐酸米安色林有关物质分析的 HPLC 测定方法。 参照《欧洲药典》中色谱条件并进行优化，采用色谱柱 ShimNex UP C8 分析盐酸米安色林有关物质，结果显示，在系统适用性溶液中，主峰及各杂质之间分离度均大于 1.5， 在供试品溶液中，主峰与主峰后未知杂质分离度大于 1.5， 满足日常分析要求。此方法可为盐酸米安色林有关物质分析提供参考。

本文建立了卡左双多巴缓释胶囊溶出物分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析卡左双多巴缓释胶囊溶出物，结果显示，分别在 pH 1.2 和 pH 7.0 介质溶出液中酒石酸无空白溶剂干扰，且酒石酸、 左旋多巴、卡比多巴及其降解杂质之间分离度均大于 1.5，分析时间短， 重复性良好， 满足日常分析要求。此方法可为卡左双多巴缓释胶囊溶出物分析提供参考。

本文建立了奥美拉唑肠溶胶囊有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter HD-C18-80 分析奥美拉唑肠溶胶囊有关物质，结果显示， 主成分奥美拉唑与四个已知杂质峰之间均实现基线分离，奥美拉唑与杂质 D 的分离度达到 4.0 以上，且峰型良好。此方法可为奥美拉唑肠溶胶囊有关物质的分析提供参考。

文建立了克唑替尼有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 分析克唑替尼有关物质，结果显示，主峰和所有已知杂质之间均达到基线分离，且已知杂质的出峰不受未知杂质的干扰，峰型良好。此方法可为克唑替尼有关物质的分析提供参考。

文建立了食品中维生素 E 的 HPLC 测定方法。参照 GB 5009.82-2016 中的色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE C30，对维生素 E 的 4 种异构体进行分析，结果显示各组分峰形及重现性良好，分离度均大于 1.5，满足检测要求。此方法可为维生素 E 的的测定提供参考。

本文建立了右美沙芬安非他酮缓释片有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析右美沙芬安非他酮缓释片有关物质，结果显示， 系统适用性溶液中 2 个主成分峰和 11 个已知杂质峰相互之间均达到基线分离，且峰型良好。此方法可为右美沙芬安非他酮缓释片有关物质的分析提供参考。

本文建立了 6-氨基青霉烷酸 （6-APA） 有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ 分析 6-APA 有关物质，结果显示，α-6-APA 开环杂质、β-6-APA 开环杂质、8-HPA 杂质、6-APA、6-APA 二聚体杂质和苯乙酸 6 个峰之间均达到基线分离，且一针的分析时间控制在 20 分钟以内，此方法可为 6-APA 有关物质的分析提供参考。

本文建立了聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C 分离的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter Diol-HILIC-120 分析聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C，结果显示， 聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C 之间完全分离，无干扰，满足日常分析要求。此方法可为聚乙二醇 400 与托吡酯 EP 杂质 C 分离提供参考。

本文建立了尿素中脲酶抑制剂正丁基硫代磷酰三胺 （NBPT） 和正丙基硫代磷酰三胺 （NPPT） 的 HPLC测定方法。 参考 NY/T 3038-2016 中的色谱条件， 采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析尿素中脲酶抑制剂 NBPT与 NPPT，结果显示，2 个目标物峰型对称，2 个目标峰之间、目标峰与周围杂质之间分离度均大于 1.5，而且重复性良好，满足日常分析要求。此方法可为尿素中脲酶抑制剂 NBPT 与 NPPT 的测定提供参考。

本文建立了普罗布考片有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter HD-C18-80分析普罗布考片有关物质，结果显示，普罗布考与杂质 B 之间分离度大于 1.5，且重复性良好，满足日常分析要求。此方法可为普罗布考片有关物质分析提供参考。

研究建立了植物油中苯并（a）芘的测定方法。参照 GB 5009.27-2016 前处理方法，采用岛津的SHIMSEN Benzopyrene MIPs 产品对植物油样品进行净化，ShimNex RX C18 色谱柱进行分离，岛津 LC-20AD 检测分析。对空白样品加标后（添加浓度：0.5 μg/kg），按照上述前处理方法处理后上机，平行 3 份样品考察回收率和 RSD，结果显示，加标回收率为 106.81%，RSD 为 4.38%，回收率高，重现性好。该方法为植物油中苯并（a）芘的测定提供参考。

本文建立了乳清蛋白粉中乳铁蛋白的 HPLC 测定方法。参照食品安全国家标准 GB 5009.299-2024中的条件并进行了优化，采用岛津 SHIMSEN 肝素亲和柱对乳清 蛋白粉 试样进行净化，Shim-pack Scepter C4-300 色谱柱进行分析检测，对乳清蛋白粉 试样进行 1 mg/g 浓度加标后，经肝素亲和柱净化后上机分析。结果显示，乳清蛋白粉试样中乳铁蛋白的 回收率为 98.61%。此方法可为乳清蛋白粉中乳铁蛋白的测定提供参考。