应用文章

本文建立了白术配方颗粒特征图谱的UPLC 分析方法。参照白术配方颗粒国家药品标准中的色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack GIST C18 和Shim-pack GISS C18，对对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示，标准中规定的 4 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，其中峰2（S 峰） 、峰4 分别与对照品参照物溶液中的绿原酸和白术内酯Ⅲ的保留时间相对应，计算各特征峰与S 峰的相对保留时间，其相对保留时间均在规定值的±10%范围之内，且绿原酸理论塔板数大于5000，满足标准要求。此方法可为白术配方颗粒的特征图谱分析提供参考。

本文建立了续断配方颗粒特征图谱的 UPLC 分析方法。参照续断配方颗粒国家药品标准中的色谱条件，采用色谱柱 Shim-pack Velox SP-C18，对对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示，标准中规定的 12 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，其中峰 5（S1 峰） 、峰 12（S2 峰）分别与对照品参照物溶液中的绿原酸和川续断皂苷Ⅵ的保留时间相对应，计算各特征峰与 S 峰的相对保留时间，其相对保留时间均在规定值的±10%范围之内，且川续断皂苷Ⅵ理论塔板数大于 5000，满足标准要求。此方法可为续断配方颗粒的特征图谱分析提供参考。

本文建立了保健食品（褪黑素软胶囊）中褪黑素的 HPLC 测定方法。参照国标 GB/T 45443-2025 中的色谱条件并优化， 采用岛津 SHIMSEN Styra PMR 对褪黑素软胶囊样品进行净化， 采用色谱柱 ShimNex RX C18 进行分析。对褪黑素软胶囊空白样品加标后（添加浓度：1.5 mg/g） ，按照上述前处理方法处理后上机，平行 3 份样品考察回收率和 RSD，结果显示，褪黑素加标回收率为 102.18%，RSD 为 5.74%，回收率高，重现性好。该方法为保健食品（褪黑素软胶囊）中褪黑素的检测提供参考。

本文建立了保健食品中淫羊藿苷的 HPLC 测定方法。参照国标 GB/T 22247-2024 中的色谱条件并优化，采用岛津 SHIMSEN Styra HLB 对保健食品样品进行净化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 进行分析。对保健食品空白样品加标后（添加浓度：1 mg/g） ，按照上述前处理方法处理后上机，平行 3 份样品考察回收率和 RSD，结果显示， 淫羊藿苷加标回收率为 84.72%， RSD 为 4.65%，回收率高，重现性好。该方法为保健食品中淫羊藿苷的检测提供参考。

本文建立了保健食品 （甘草片） 中甘草酸的 HPLC 测定方法。参照国标 GB/T 22248-2025 中的色谱条件并优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析保健食品（甘草片）中甘草酸，结果显示，甘草酸峰形对称，甘草酸与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测需求。此方法可为保健食品（甘草片）中甘草酸的检测提供参考。

本文建立了保健食品 （甘草片） 中甘草酸的 HPLC 测定方法。参照国标 GB/T 22248-2025 中的色谱条件并优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析保健食品（甘草片）中甘草酸，结果显示，甘草酸峰形对称，甘草酸与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测需求。此方法可为保健食品（甘草片）中甘草酸的检测提供参考。

本文建立了聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚消泡剂残留量的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Scepter C4-300，ELSD 检测器分析聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚，结果显示，聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚峰形良好，检出限为 10 µg/mL， 满足日常分析要求。此方法可为聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚消泡剂残留量检测提供参考。

本文建立了维生素 C 钠有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 ShimNex S-NH2-TMG 分析维生素 C 钠有关物质，结果显示，在系统适用性溶液中，各物质峰形良好，系统适用性溶液中，各目标物分离度均大于 1.5， 杂质 C 的 S/N 大于 20， 满足日常检测要求。此方法可为维生素 C 钠有关物质分析提供参考。

本文建立了丹栀逍遥丸中柴胡皂苷 a 和柴胡皂苷 d 的 HPLC 测定方法。参照中国药典中的色谱条件，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析丹栀逍遥丸中柴胡皂苷 a 和柴胡皂苷 d，结果显示，柴胡皂苷 a 和柴胡皂苷 d 均能与相邻杂质峰基线分离， 柴胡皂苷 a 的理论塔板数大于 100000， 且峰形良好。此方法可为丹栀逍遥丸中柴胡皂苷 a 和柴胡皂苷 d 的检测提供参考。

本文建立了内生菌寡糖的 HPLC 测定方法。参考企业标准 Q/JX 1024-2024 中的色谱条件并优化，采用色谱柱 ShimNex HE ZIC 分析内生菌寡糖，结果显示，目标物峰形良好，且重复性良好，满足日常分析要求。此方法可为内生菌寡糖的测定提供参考。