应用文章

本文建立了地氯雷他定有关物质的HPLC测定方法。结果表明，参照《美国药典》USP 41中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18（4.6×150mm，5μm），对地氯雷他定有关物质进行分析，结果显示，各成分与相邻杂质峰可以达到基线分离，且峰形良好，满足《美国药典》USP 41要求。此方法可为地氯雷他定有关物质分析提供参考。

本文建立了染发剂（n-氨基-n-硝基苯酚）的测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )分析n-氨基-n-硝基苯酚，分离度及理论塔板数能达到标准要求。此方法可为n-氨基-n-硝基苯酚的检测提供参考。

本文建立了骨疏康颗粒中淫羊藿苷的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Inertsil ODS-HL（4.6×250 mm，5μm）分析淫羊藿苷，淫羊藿苷的理论塔板数为13034，满足《中国药典》要求。此方法可为骨疏康颗粒中淫羊藿苷的检测提供参考。

本文建立了盐酸普鲁卡因的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5 μm)对盐酸普鲁卡因进行了系统适用性分析，普鲁卡因峰与对氨基苯甲酸峰之间的分离度为15.051，大于药典要求的2.0，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算为12279，大于药典要求的2000，满足日常分析需求，此方法可为盐酸普鲁卡因的检测提供参考。

本文建立了异烟肼含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18 (4.6×250mm，5μm )对异烟肼系统适用性溶液进行分析，异烟肼峰理论塔板数达到10466，大于药典要求的4000，满足《中国药典》要求，此方法可为异烟肼系统适用性试验提供参考。

本文建立了利福平含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack VP-C8（4.6×250mm，5μm），对利福平系统适用性溶液进行分析，醌式利福平峰与杂质A 峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均大于1.5，满足《中国药典》需求，此方法可为利福平系统适用性试验提供参考。

本文建立了人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm，5 μm )分析人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1，人参皂苷Rg1峰的理论塔板数为206394，远大于《中国药典》要求的6000；人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的分离度为2.826，并且3个人参皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离；标准品溶液和供试品溶液的保留时间和峰面积RSD小于2% (n=3)，满足《中国药典》要求。此方法可为人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的检测提供参考。

本文建立了复方丹参片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm，5 μm )分析人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1，人参皂苷Rg1峰的理论塔板数为188344，远大于《中国药典》要求的6000；人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的分离度为3.136，远大于《中国药典》要求的分离度1.8；并且标准品溶液和供试品溶液的保留时间和峰面积RSD小于2% (n=3)，满足《中国药典》要求。此方法可为复方丹参片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的检测提供参考。

本文建立了西洋参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GISS C18(4.6×250 mm，5 μm )分析人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1，人参皂苷Rb1峰的理论塔板数为635456，远大于《中国药典》要求的5000；人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的分离度为2.216，并且3个人参皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离；标准品溶液和供试品溶液的保留时间和峰面积RSD小于2% (n=3)，满足《中国药典》要求。此方法可为西洋参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的检测提供参考。

本文建立了9种人工合成着色剂的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (5μm, 4.6×250 mm)，对9种人工合成着色剂进行分析，9个目标物的色谱峰峰形对称，分离度良好，此方法可为人工合成着色剂的HPLC分析提供参考。

本文建立了维生素B6含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18 (4.6×250 mm，5 μm ) 和Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm，5 μm）分析维生素B6，拖尾因子均在0.95~1.05之间，理论塔板数远高于药典要求的4000，能够满足《中国药典》需求，此方法可为维生素B6的检测提供参考。

本文建立了头孢拉定含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18（4.6×150mm，3μm）、Shim-Pack FC-ODS（4.6×150 mm，3 μm）、WondaSil C18 Superb (4.6×250 mm，5 μm)和Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm，5 μm )，对头孢拉定系统适用性溶液进行分析，头孢拉定峰和头孢氨苄峰峰形对称，分离度远大于1.5，满足《中国药典》需求，此方法可为头孢拉定系统适用性试验提供参考。