应用文章

本文建立了枸杞中甜菜碱的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱ShimNex S-NH2-TMG分析枸杞中甜菜碱，甜菜碱峰形对称，理论塔板数大于3000，满足《中国药典》要求。此方法可为枸杞中甜菜碱的检测提供参考。

本文建立了盐酸特比萘芬有关物质分析的UHPLC测定方法。参考2020版《中国药典》色谱分析条件并优化，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120和Shim-pack GIST C18-AQ，对盐酸特比萘芬有关物质的系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行分析，结果表明，系统适用性溶液色谱图中，在相对保留时间0.8 ~ 1.2之间有三个较大杂质峰，且相对保留时间分别约为0.87，0.95和1.1，杂质峰和主成分之间的分离度均大于2.0；灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比大于5，满足《中国药典》要求。此方法可为盐酸特比萘芬有关物质分析提供参考。

本文建立了龙胆泻肝丸（水丸）中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析龙胆泻肝丸（水丸）中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷，结果显示，3个目标物峰形对称，黄芩苷理论塔板数大于3000，目标物与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为龙胆泻肝丸（水丸）中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的检测提供参考。

本文建立了舒肝和胃丸（水丸）中芍药苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex UP C18分析舒肝和胃丸中芍药苷，结果显示，芍药苷峰形对称，理论塔板数大于2000，芍药苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为舒肝和胃丸中芍药苷的检测提供参考。

本文建立了大米中VB1的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5 μm )分析VB1，VB1的理论塔板数为10259，VB1与相邻杂质峰能达到基线分离。此方法可为大米中VB1的检测提供参考。

采用岛津色谱柱Shim-Pack Scepter Diol-HILIC-120分析左卡尼汀口服液有关物质，峰形对称，分离度良好，理论塔板数为12045，此方法可为左卡尼汀有关物质分析提供参考。

本文建立了地氯雷他定有关物质的HPLC测定方法。结果表明，参照《美国药典》USP 41中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18（4.6×150mm，5μm），对地氯雷他定有关物质进行分析，结果显示，各成分与相邻杂质峰可以达到基线分离，且峰形良好，满足《美国药典》USP 41要求。此方法可为地氯雷他定有关物质分析提供参考。

本文建立了染发剂（n-氨基-n-硝基苯酚）的测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )分析n-氨基-n-硝基苯酚，分离度及理论塔板数能达到标准要求。此方法可为n-氨基-n-硝基苯酚的检测提供参考。

本文建立了骨疏康颗粒中淫羊藿苷的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Inertsil ODS-HL（4.6×250 mm，5μm）分析淫羊藿苷，淫羊藿苷的理论塔板数为13034，满足《中国药典》要求。此方法可为骨疏康颗粒中淫羊藿苷的检测提供参考。

本文建立了盐酸普鲁卡因的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5 μm)对盐酸普鲁卡因进行了系统适用性分析，普鲁卡因峰与对氨基苯甲酸峰之间的分离度为15.051，大于药典要求的2.0，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算为12279，大于药典要求的2000，满足日常分析需求，此方法可为盐酸普鲁卡因的检测提供参考。

本文建立了异烟肼含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18 (4.6×250mm，5μm )对异烟肼系统适用性溶液进行分析，异烟肼峰理论塔板数达到10466，大于药典要求的4000，满足《中国药典》要求，此方法可为异烟肼系统适用性试验提供参考。

本文建立了利福平含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack VP-C8（4.6×250mm，5μm），对利福平系统适用性溶液进行分析，醌式利福平峰与杂质A 峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均大于1.5，满足《中国药典》需求，此方法可为利福平系统适用性试验提供参考。