注射用重组人白介素-11纯度的测定(分子排阻法)
本文参照参照《中国药典》中分析条件,建立了注射用重组人白介素-11 纯度(分子排阻法)的 HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱 ShimSen SEC-H 300 (7.8×300mm,3μm)分析注射用重组人白介素11,理论塔板数为 26796,远大于药典要求的 1500,且主峰与二聚体的分离度良好,此方法可为注射用重组人白介素-11 纯度(分子排阻法)的检测提供参考。
注射用重组人白介素-11纯度的测定(分子排阻法)
本文参照参照《中国药典》中分析条件,建立了注射用重组人白介素-11 纯度(分子排阻法)的 HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱 ShimSen SEC-H 300 (7.8×300mm,3μm)分析注射用重组人白介素11,理论塔板数为 26796,远大于药典要求的 1500,且主峰与二聚体的分离度良好,此方法可为注射用重组人白介素-11 纯度(分子排阻法)的检测提供参考。
外用重组人表皮生长因子的测定
本文参照《中国药典》中分析条件,建立了外用重组人表皮生长因子的 HPLC 纯度测定方法。结果表明,采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm,5 μm )分析外用重组人表皮生长因子,峰形对称,理论塔板数为 30362,远大于药典要求的 500,此方法可为外用重组人表皮生长因子的纯度检测提供参考。
卡托普利片有关物质分析
本文建立了卡托普利片有关物质试验的 HPLC 测定方法。结果表明,参照《美国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS,对卡托普利片有关物质系统适用性溶液和供试品溶液进行分析,卡托普利和卡托普利二硫化物的分离度为 7.676,远大于药典要求的 2.0,满足《美国药典》需求,此方法可为卡托普利片有关物质试验提供参考。
维C银翘片中绿原酸的测定
本文建立了维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-ODS,Shim-pack Scepter C18-120和Shim-pack GIS C18,对绿原酸对照品溶液和维C银翘片供试品溶液进行分析,结果显示绿原酸峰形对称,且与相邻杂质的分离度大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定提供参考。
阿莫西林胶囊有关物质分析
本文建立了阿莫西林胶囊有关物质试验的 HPLC 测定方法。结果表明,参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ(4.6×250mm,5μm),对阿莫西林对照溶液、阿莫西林系统适用性对照品溶液、阿莫西林胶囊供试品溶液进行分析,各个杂质峰形对称,各主要色谱峰之间分离度大于 1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为阿莫西林胶囊有关物质试验提供参考。
枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的测定
本文建立了枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的 HPLC 测定方法。结果表明,参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack GIS C18(4.6×250mm, 5μm)、 Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm, 5μm)对枳壳供试品溶液进行分析,柚皮苷峰理论塔板数均大于 3000,峰形对称,柚皮苷及新橙皮苷峰与相邻杂质峰达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的检测提供参考。
益母草中盐酸水苏碱的测定(长柱)
本文建立了盐酸水苏碱的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱ShimNex HE Amide (4.6×250mm,5μm)分析,盐酸水苏碱峰形对称,理论塔板数为10984,远大于6000,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为盐酸水苏碱的检测提供参考。
冬虫夏草药材的分析
本文建立了冬虫夏草的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIS C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析冬虫夏草,腺苷峰的理论塔板数为4771,腺苷峰与相邻杂质峰能达到极限分离,并且1标准品溶液的峰面积RSD小于0.5% (n=3),满足《中国药典》要求。此方法可为冬虫夏草的检测提供参考。
知母中芒果苷的测定
本文建立了知母中芒果苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm,5 μm )分析芒果苷,芒果苷峰的理论塔板数为10131,芒果苷峰与相邻杂质峰能达到基线分离,且重复性良好,满足《中国药典》要求。此方法可为知母中芒果苷的检测提供参考。
野菊花中蒙花苷的测定
本文建立了野菊花中蒙花苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIS C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析蒙花苷,蒙花苷峰的理论塔板数为4269,蒙花苷峰与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为野菊花中蒙花苷的检测提供参考。
野菊花中蒙花苷的测定
本文建立了野菊花中蒙花苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm,5 μm )分析蒙花苷,蒙花苷峰的理论塔板数为3936,蒙花苷峰与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为野菊花中蒙花苷的检测提供参考。
小蓟中蒙花苷的测定
本文建立了小蓟中蒙花苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIS C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析蒙花苷,蒙花苷峰的理论塔板数为6339,蒙花苷峰与相邻杂质峰能达到基线分离,并且标准品溶液的峰面积RSD小于0.5% (n=3),满足《中国药典》要求。此方法可为小蓟中蒙花苷的检测提供参考。