应用文章

本应用建立了陈皮中呕吐毒素的测定方法。按照2020年版《中国药典》四部中2351真菌毒素测定法中呕吐毒素测定法（第一法），采用岛津SHIMSEN呕吐毒素免疫亲和柱产品对样品进行净化，Shim-pack GIST C18色谱柱进行分离，分析陈皮中的呕吐毒素，回收率高，重复性好，满足《中国药典》要求，此方法可为陈皮中呕吐毒素的测定提供参考。  

本应用建立了薏苡仁中黄曲霉毒素的测定方法。按照2020年版《中国药典》四部中2351真菌毒素 测定法中黄曲霉毒素测定法(第一法)，采用岛津SHIMSEN黄曲霉毒素免疫亲和柱产品对薏苡仁样品提取液进行净化，Shim-pack GIST C18色谱柱进行分离，分析薏苡仁中的黄曲霉毒素，回收率高，重复性好，满足《中国药典》要求，此方法可为薏苡仁中黄曲霉毒素的测定提供参考。  

本文建立了药用辅料乳糖的HPLC含量测定方法。参照2020版《中国药典》第四部药用辅料乳糖含量测定中的色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST NH2和SHIMSEN Ankylo NH2分析乳糖和蔗糖，2个糖峰形对称，分离度良好，满足药典要求。此方法可为药用辅料乳糖的检测提供参考。

本文建立了氯解磷定有关物质分析的HPLC方法。参考USP氯解磷定有关物质色谱条件，采用岛津色谱柱Shim-pack GIST C18，对氯解磷定有关物质进行分析，结果显示，主峰与异构体峰（杂质F）的分离度为2.813，大于2.0，杂质H拖尾因子为1.343，小于2.0，满足USP相关要求，此方法可为氯解磷定有关物质的分析提供参考。

本文建立了阿加曲班异构体比例分析的HPLC方法。参照《国家食品药品监督管理总局标准》阿加曲班异构体比例分析色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18，对阿加曲班供试品进行分析，结果显示，流速为1.4 mL/min时，阿加曲班的保留时间约为40 min，且两主峰之间分离度为1.27，大于1.2，满足《国家食品药品监督管理总局标准》要求，此方法可为阿加曲班异构体比例分析提供参考。

本文建立了厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120、Shim-pack VP-ODS分析厚朴中厚朴酚和和厚朴酚，厚朴酚和和厚朴酚的峰形对称，且与相邻杂质峰能达到基线分离，理论塔板数按厚朴酚峰计大于3800，满足《中国药典》要求。此方法可为厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的检测提供参考。

本文建立了陈皮中橙皮苷的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIS C18-P分析陈皮中橙皮苷，结果显示橙皮苷的峰形对称，理论塔板数大于2000，且与相邻杂质峰均能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为陈皮中橙皮苷的含量测定提供参考。

本文建立了刺五加中紫丁香苷的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析刺五加中紫丁香苷，紫丁香苷的峰形对称，理论塔板数大于2000，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为刺五加中紫丁香苷的检测提供参考。

本文建立了非布司他有关物质的HPLC分析方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18分析非布司他及其相关杂质，非布司他主峰、杂质A、B、C、D、E以及FFTS-Ⅱ各峰之间均能达到基线分离，并且非布司他与杂质C的分离度大于2.5，各色谱峰峰形及重现性良好。此方法可为非布司他有关物质分析提供参考。

本文建立了人参中人参皂苷含量测定的分析方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack Velox C18 (3.0×100 mm，2.7 μm)，采用与2020版《中国药典》人参含量测定色谱条件中相同线速度情况下，分析时间从100多分钟降到70分钟左右；若将流速提高一倍，分析时间可降至40分钟以内，大大提高分析效率。此方法可为人参含量测定提供参考。

本文建立了丹参中丹参酮类的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GWS C18分析丹参中丹参酮类化合物，丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮I的峰形对称，且与相邻杂质峰能达到基线分离，理论板数按丹参酮IIA峰计算大于60000。以丹参酮IIA保留时间计算隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间，其相对保留时间在规定值的的±5 %范围之内，满足《中国药典》要求。此方法可为丹参中丹参酮类的检测提供参考。

本文建立了葛根中葛根素的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析葛根中葛根素，葛根素的峰形对称，理论塔板数大于4000，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为葛根中葛根素的检测提供参考。