应用文章

摘要：本文建立了聚乙二醇300中环氧乙烷和二氧六环的GC分析方法。参考2020版《中国药典》药用辅料聚乙二醇项下的色谱条件，采用色谱柱SH-5分析聚乙二醇中的环氧乙烷和二氧六环，结果显示，系统适用性试验（灵敏度）溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于5，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于2.0，重复进样3次，对照溶液重复性良好，满足检测要求。此方法可为聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的测定提供参考。 关键词：聚乙二醇 环氧乙烷 二氧六环 SH-5 GC

摘要：本文建立了3-羟基四氢呋喃对映异构体的GC 手性拆分方法。结果表明，采用岛津GC-2030气相色谱仪，岛津SH-βDEXsa色谱柱进行手性拆分，R-3-羟基四氢呋喃和S-3-羟基四氢呋喃峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为3-羟基四氢呋喃对映异构体的手性拆分提供参考。

本文建立了莰烯对映异构体的GC手性拆分方法。结果表明，采用岛津GC-2030气相色谱仪，岛津SH-βDEXse色谱柱进行手性拆分，R-莰烯和S-莰烯峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为莰烯对映异构体的手性拆分提供参考。

本文建立了6个二氯甲苯位置异构体的GC分离方法。结果表明，采用色谱柱SH-βDEXsm分析2,3-二氯甲苯、2,4-二氯甲苯、2,5-二氯甲苯、2,6-二氯甲苯、3,4-二氯甲苯和3,5-二氯甲苯混合对照品溶液，6个化合物峰型对称，分离度均大于1.5，满足分析要求。此方法可为6个二氯甲苯位置异构体的分析提供参考。

本文建立了6个二氯甲苯位置异构体的分离方法。结果表明，采用色谱柱SH-2560分析2,3-二氯甲苯、2,4-二氯甲苯、2,5-二氯甲苯、2,6-二氯甲苯、3,4-二氯甲苯和3,5-二氯甲苯混合对照品溶液，6个化合物峰型对称，分离度均大于1.5，满足分析要求。此方法可为6个二氯甲苯位置异构体的分离提供参考。

本文建立了甘油有关物质分析的GC测定方法。参照《中国药典》中色谱条件，采用岛津GC-2030气相色谱仪进行分析，SH-I-624Sil MS色谱柱进行分离，有关物质峰型良好，各物质基线分离，满足要求。此方法可为甘油有关物质分析提供参考。  

本文参考清凉油国家药品标准草案公示稿中色谱条件，建立了清凉油特征图谱及含量测定的GC方法。结果表明，采用岛津GC-2030气相色谱仪，SH-PolarD色谱柱进行分析，供试品特征图谱中呈现规定的7个特征峰，其中峰2、峰4～5、峰7应分别与相应的对照品色谱峰保留时间相对应；与桉油精对照品峰相对应的峰为S1峰，与樟脑对照品峰相对应的峰为S2峰，与丁香酚对照品峰相对应的峰为S3峰，峰1、峰3与峰6的相对保留时间在规定值的±5%之内；薄荷脑峰的理论塔板数大于50000，满足标准要求。

本文建立了聚山梨酯 80 中脂肪酸组成的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-PolarWax 分析聚山梨酯 80 的脂肪酸组成，各脂肪酸甲酯峰形对称，重现性好，理论塔板数按油酸甲酯峰计算远高于 10000，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 80 中脂肪酸组成测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 80 中乙二醇和二甘醇的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-I-17 分析聚山梨酯 80 中的乙二醇和二甘醇，结果显示，乙二醇和二甘醇无杂质干扰，峰形和重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 80 中乙二醇和二甘醇的测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 80 中氧乙烷和二氧六环的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 80 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-1 分析聚山梨酯 80 中的环氧乙烷和二氧六环，结果显示，灵敏度溶液中环氧乙烷和二氧六环信噪比大于 10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度大于 2.0，对照溶液和供试品溶液重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 80 中环氧乙烷和二氧六环的测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 60 中脂肪酸组成的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-PolarWax 分析聚山梨酯 60 的脂肪酸组成，各脂肪酸甲酯峰形对称，重现性好，理论塔板数按硬脂酸甲酯峰计算远高于 10000，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 60 中脂肪酸组成测定提供参考。

本文建立了聚山梨酯 60 中乙二醇和二甘醇的 GC 分析方法。参考聚山梨酯 60 药用辅料标准草案公示稿中的色谱条件，采用色谱柱 SH-I-17 分析聚山梨酯 60 中的乙二醇和二甘醇，结果显示，乙二醇和二甘醇无杂质干扰，峰形和重现性良好，满足检测要求。此方法可为聚山梨酯 60 中乙二醇和二甘醇的测定提供参考。