应用文章

本文建立了聚维酮K30中2-吡咯烷酮的HPLC测定方法。参照2020年版《中国药典》四部中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18和Shim-pack GIST C18-AQ分析聚维酮K30中2-吡咯烷酮，结果显示，目标物峰型对称，与相邻杂质峰基线分离，对照品溶液连续进样6次，峰面积的相对标准偏差小于2.0%，满足日常检测需求。此方法可为聚维酮K30中2-吡咯烷酮的测定的检测提供参考。

本文建立了聚维酮K30中N-乙烯基吡咯烷酮的HPLC测定方法。参照2020年版《中国药典》四部中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18和Shim-pack GIST C18-AQ分析聚维酮K30中N-乙烯基吡咯烷酮，结果显示，目标物峰型对称，与相邻杂质峰基线分离，系统适用性试验溶液中，N-乙烯基吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度大于6.0，满足日常检测需求。此方法可为聚维酮K30中N-乙烯基吡咯烷酮的测定的检测提供参考。

本文建立了食品中β-阿朴-8'-胡萝卜素醛的HPLC测定方法。参照新国标GB5009.292-2023中色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析饮料中β-阿朴-8'-胡萝卜素醛，结果显示，β-阿朴-8'-胡萝卜素醛峰型对称，且无杂质干扰，满足日常检测需求。此方法可为食品中β-阿朴-8'-胡萝卜素醛的检测提供参考。

本文建立了化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的HPLC分析方法。参照《化妆品安全技术规范》新标准中色谱条件并优化，采用色谱柱ShimNex CS C18分析化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料，结果显示，各化合物峰型对称，分离度和重现性良好，满足日常检测要求。此方法可为化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检测提供参考。

本文建立了皂角刺中花旗松素的HPLC测定方法。参考2023年国家药品标准修订草案公示稿中色谱条件，采用Shim-pack Scepter C18-120分析皂角刺中花旗松素，结果显示，花旗松素（二氢槲皮素）峰型对称，且目标物与相邻杂质达到基线分离，重现性良好，满足分析要求。此方法可为皂角刺中花旗松素 的测定提供参考。

本文建立了化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等10种原料的HPLC测定方法。采用色谱柱ShimNex HE C18-AQ、Shim-pack Scepter C18-120分析10种化合物，结果显示，各化合物峰型对称，分离度和重现性良好，满足检测要求。此方法可为化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等10种原料的检测提供参考。

本文建立了饮料中环己基氨基磺酸盐的HPLC测定方法。参照新国标GB 5009.97-2023中方法二的色谱条件，采用色谱柱ShimNexHE C18-AQ分析食品中环己基氨基磺酸盐，结果显示，环己基氨基磺酸盐的衍生物N, N-二氯环己胺峰型对称，无杂质干扰，满足日常检测需求。此方法可为食品中环己基氨基磺酸盐的检测提供参考。

本文建立了血塞通片含量测定的HPLC分析方法。参照2020版《中国药典》第一增补本中色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE C18-AQ分析血塞通片含量测定，结果显示，参照物溶液和供试品溶液中，5个目标峰峰型良好，且与相邻杂质的分离度均大于1.5，且人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的分离度大于1.8，理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算大于6000，满足《中国药典》要求。此方法可为血塞通片含量测定提供参考。

本文建立了石淋通片指纹图谱的HPLC分析方法。参照2020版《中国药典》第一增补本中色谱条件，采用色谱柱ShimNexHEC18-AQ分析石淋通片指纹图谱，结果显示，供试品指纹图谱中呈现13个色谱峰，并与对照指纹图谱相对应，其中1个峰与对照品参照物色谱峰保留时间相一致，理论塔板数按夏佛塔苷峰计算大于3000，满足《中国药典》要求。此方法可为石淋通片指纹图谱的检测提供参考。

本文建立了乳品（羊奶粉）中核苷酸的HPLC测定方法。参照国标GB 5413.40-2016中色谱条件并优化，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析乳品（羊奶粉）中核苷酸，结果显示，五个目标物CMP、AMP、UMP、GMP、IMP峰型对称，与相邻杂质峰分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为乳品（羊奶粉）中核苷酸的检测提供参考。

本文建立了哌嗪有关物质分析的GC测定方法。采用色谱柱SH-Volatil Amin分析哌嗪中β-羟乙基乙二胺，结果表明，β-羟乙基乙二胺峰峰型对称，目标峰与周围杂质分离度大于1.5，且线性与重现性良好，满足日常分析要求。此方法可为哌嗪有关物质分析提供参考。

本文建立了复合膜类药包材中溶剂残留量测定的 GC-MS 方法。 参照《药包材溶剂残留量测定法征求意见稿》 第三法中条件并优化， 采用色谱柱 SH-PolarWax 对 16 种化合物进行分析，岛津 GCMS-QP2020 NX 气相色谱-质谱联用仪进行检测。结果表明， 16 种化合物峰型对称，重现性好，满足标准要求。 本方法可为药包材中溶剂残留量的测定提供参考。