应用文章

本文建立了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱条件并进行优化，采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS ( 5 μm, 4.6×250mm )分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质，各个色谱峰的分离度均良好，峰形和重现性良好，满足 2015 版《中国药典》要求。此方法可为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测提供参考。

本文建立了左氧氟沙星含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (4.6×150mm，3μm )对左氧氟沙星系统适用性溶液进行分析，左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度均为3.0以上，大于药典要求的2.0和2.5，满足《中国药典》要求，此方法可为左氧氟沙星系统适用性试验提供参考。

建立了植物油中18种多环芳烃的测定方法。采用岛津 WondaSep FL-PR 产品对植物油样品进行净化，同时采用岛津 SH-I-35Sil MS 色谱柱进行分离，岛津气相色谱-质谱联用仪GCMS-TQ8050检测分析。对空白样品50.0 μg/kg浓度加标后，按照上述前处理方法处理后上机，平行3份样品考察回收率和RSD，结果显示，50.0 μg/kg加标浓度的加标回收率为73.22%-97.70%，RSD为0.52%-10.04%，回收率高，重现性好。该方法适用于植物油中18种多环芳烃的测定。

本文建立了尿囊素和尿嘧啶同时测定方法。结果表明，采用色谱柱 Shim-pack GIST Amide (4.6×250 mm，5 μm )分析尿囊素和尿嘧啶，峰形对称，理论塔板数高，重复性好，此方法可为尿囊素和尿嘧啶同时检测提供参考。

建立了土壤中18种多环芳烃的测定方法。采用岛津WondaSep FL-PR 产品对土壤样品进行净化，同时采用岛津SH-I-35Sil MS色谱柱进行分离，岛津气相色谱-质谱联用仪GCMS-TQ8050检测分析。对空白样品10.0 μg/kg浓度加标后，按照上述前处理方法处理后上机，平行3份样品考察回收率和RSD，结果显示，10.0 μg/kg加标浓度的加标回收率为77.72%-97.34%，RSD为5.75%-12.65%，回收率高，重现性好。该方法适用于土壤中多环芳烃的测定。

本文建立了甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、甲基丙烯醛、丁酮、正丁醛、苯甲醛、戊醛、间甲基苯甲醛、己醛十三种醛酮类化合物的 HPLC 测定方法。采用色谱柱 Shim-pack Velox C18 ( 2.7μm, 4.6×150mm )分析 13 种醛酮类化合物，各个色谱峰的分离度均较好，且峰形和重现性良好，满足 HJ 6832014 标准要求。此方法可为环境空气中 13 种醛酮类化合物的检测提供参考。

本文建立了融合蛋白纯度（分子排阻法）的 HPLC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 ShimSen SECH 300 (7.8*300mm，3μm)分析融合蛋白，主峰与多聚体的分离度良好，此方法可为融合蛋白纯度（分子排阻法）检测提供参考。

本文参照参照《中国药典》中分析条件，建立了注射用重组人白介素-11 纯度（分子排阻法）的 HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱 ShimSen SEC-H 300 (7.8×300mm，3μm)分析注射用重组人白介素11，理论塔板数为 26796，远大于药典要求的 1500，且主峰与二聚体的分离度良好，此方法可为注射用重组人白介素-11 纯度（分子排阻法）的检测提供参考。

本文参照《中国药典》中分析条件，建立了外用重组人表皮生长因子的 HPLC 纯度测定方法。结果表明，采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5 μm )分析外用重组人表皮生长因子，峰形对称，理论塔板数为 30362，远大于药典要求的 500，此方法可为外用重组人表皮生长因子的纯度检测提供参考。

本文建立了卡托普利片有关物质试验的 HPLC 测定方法。结果表明，参照《美国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS，对卡托普利片有关物质系统适用性溶液和供试品溶液进行分析，卡托普利和卡托普利二硫化物的分离度为 7.676，远大于药典要求的 2.0，满足《美国药典》需求，此方法可为卡托普利片有关物质试验提供参考。

本文建立了维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-ODS，Shim-pack Scepter C18-120和Shim-pack GIS C18，对绿原酸对照品溶液和维C银翘片供试品溶液进行分析，结果显示绿原酸峰形对称，且与相邻杂质的分离度大于1.5，满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定提供参考。

本文建立了阿莫西林胶囊有关物质试验的 HPLC 测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ（4.6×250mm，5μm），对阿莫西林对照溶液、阿莫西林系统适用性对照品溶液、阿莫西林胶囊供试品溶液进行分析，各个杂质峰形对称，各主要色谱峰之间分离度大于 1.5，满足《中国药典》要求。此方法可为阿莫西林胶囊有关物质试验提供参考。