酸枣仁中斯皮诺素的测定
本文建立了酸枣仁中斯皮诺素的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析酸枣仁中斯皮诺素,结果显示,斯皮诺素峰形对称,理论塔板数大于2000,斯皮诺素与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为酸枣仁中斯皮诺素的检测提供参考。
酸枣仁中斯皮诺素的测定
本文建立了酸枣仁中斯皮诺素的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析酸枣仁中斯皮诺素,结果显示,斯皮诺素峰形对称,理论塔板数大于2000,斯皮诺素与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为酸枣仁中斯皮诺素的检测提供参考。
三七总皂苷指纹图谱
本文建立了三七总皂苷指纹图谱的HPLC方法。参照新公示稿中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GISSC18建立三七总皂苷的指纹图谱,结果显示,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷 Rb1、人参皂苷Rd峰形对称,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re峰的分离度大于1.8,理论塔板数按人参皂苷Rg1计算大于6000,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd与相邻杂质峰基线分离,满足新公示稿要求。此方法可为三七总皂苷指纹图谱的测定提供参考。
罗库溴铵有关物质分析
本文建立了罗库溴铵有关物质分析的HPLC测定方法。参考USP中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter Dilo-HILIC,对多罗库溴铵系统适用性溶液、供试品溶液进行分析,结果显示,主峰及各杂质分离度和峰型良好,罗库溴铵主峰与杂质H、杂质C间的分离度分别为3.132和7.161,满足分析要求。此方法可为罗库溴铵有关物质分析提供参考。
ShimNex HE C18-AQ 分析食品中丙酸及其盐
本文建立了食品中丙酸及其盐的HPLC测定方法。参照2023版《食品安全国家标准食品中丙酸及其盐的测定》(征求意见稿)色谱条件,采用色谱柱ShimNex HE C18-AQ分析食品中丙酸及其盐,结果显示,丙酸峰形良好,保留适中,满足《食品安全国家标准食品中丙酸及其盐的测定》(征 求意见稿)要求。此方法可为食品中丙酸及其盐的检测提供参考。
小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法
本文建立了小柴胡颗粒中黄芩提取物补充检验的HPLC测定方法。参照小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法(BJY 202304)色谱条件,采用色谱柱Shim-packVeloxC18分析,结果显示供试品色谱中呈现与对照药材参照物中5个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰,其中峰1与峰4与对照品参照物峰保留时间一致。理论板数按黄芩苷峰计算远大于5000,各特征峰峰形和分离度良好,满足检测要求。此方法可为小柴胡颗粒中黄芩提取物的检测提供参考。
薏苡仁中甘油三酯的测定方法
本文建立了薏苡仁中甘油三酯的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析薏苡仁中甘油三酯,结果显示,甘油三酯峰形对称,理论塔板数大于5000,甘油三酯与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为薏苡仁中甘油三酯的检测提供参考。
食品中丙酸及其盐的测定
本文建立了食品中丙酸及其盐的HPLC测定方法。参照2023版《食品安全国家标准食品中丙酸及其盐的测定》(征求意见稿)色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析食品中丙酸及其盐,结果显示,丙酸峰形良好,保留强,满足2023版《食品安全国家标准食品中丙酸及其盐的测定》(征求意见稿)要求。此方法可为食品中丙酸及其盐的检测提供参考。
槐花中芦丁的测定
本文建立了槐花中芦丁的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析槐花中芦丁,结果显示,芦丁峰形对称,理论塔板数大于2000,芦丁与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为槐花中芦丁的检测提供参考。
麦角固醇有关物质分析
本文建立了麦角固醇有关物质分析的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18分析麦角固醇及其有关物质24,28-去氢麦角甾醇和麦角甾5,7,24(28)-三烯-3B-醇,结果显示,3个化合物色谱峰峰形对称,分离度良好,此方法可为麦角固醇有关物质24,28-去氢麦角甾醇和麦角甾5,7,24(28)-三烯-3B-醇分析提供参考。
依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸的测定
本文建立了依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸,结果显示,烟酸半胱氨酸保留强,峰型对称,且与相邻杂质分离度达到1.5以上,此方法可为依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸分析提供参考。
4种脱氧核苷分析
本文建立了4种脱氧核苷的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析4种脱氧核苷(脱氧鸟苷、脱氧腺苷、脱氧胸苷、脱氧胞苷),结果显示,4种化合物保留良好,峰型对称,且分离度达到1.5以上,此方法可为4种脱氧核苷分析提供参考。
注射用人生长激素中相关蛋白分析
本文建立了注射用人生长激素检查项下相关蛋白的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex WP C4-S分析注射用人生长激素中相关蛋白,结果显示,人生长激素主峰保留时间在30-36分钟之间,人生长激素主峰与脱氨的人生长激素峰之间的分离度大于1.0,人生长激素主峰的拖尾因子在0.9-1.8之间,满足药典要求,此方法可为注射用人生长激素检查项下相关蛋白分析提供参考。