应用文章

本文建立了益母草中盐酸水苏碱的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE Amide分析益母草中的盐酸水苏碱，结果显示，盐酸水苏碱峰形对称，理论塔板数大于6000，盐酸水苏碱与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为益母草中盐酸水苏碱的检测提供参考。

本文建立了川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex UP C18分析川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱，结果显示，新乌头碱理论塔板数大于2000，新乌头碱、次乌头碱、乌头碱与相邻杂质峰均基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的检测提供参考。

本文建立了盐酸氨溴索滴剂有关物质的HPLC测定方法。参考2020版《中国药典》中盐酸氨溴索原料药有关物质色谱条件，采用色谱柱ShimNex UP C18和Shim-pack Scepter HD-C18-80分析盐酸氨溴索滴剂有关物质，结果显示，系统适用性溶液中盐酸氨溴索与杂质I分离度大于4.0，其它各峰之间的分离度均大于1.5。此方法可为盐酸氨溴索滴剂有关物质的检测提供参考。

本文建立了余干子中没食子酸和鞣花酸的HPLC测定方法。参照新公示稿中色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析余干子中没食子酸和鞣花酸，结果显示，没食子酸和鞣花酸峰型对称，理论塔板数按没食子酸峰计算大于4000，没食子酸和鞣花酸均与相邻杂质峰基线分离，满足新公示稿要求。此方法可为余干子中没食子酸和鞣花酸的检测提供参考。

本文建立了水中9种烷基酚类化合物和双酚A测定的HPLC方法。参考标准HJ 1192-2021中色谱分析条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析9种烷基酚类化合物和双酚A，结果显示，10种化合物均基线分离，且峰形和重现性良好。此方法可为水中9种烷基酚类化合物和双酚A的测定提供参考。

本文建立了磺丁基-β-环糊精钠有关物质分析的HPLC测定方法。采用色谱柱ShimNex WP C18-S进行分析，磺丁基-β-环糊精钠杂质A（β-环糊精）、杂质C（4-羟基丁烷1-磺酸）、杂质D（双(4-磺丁基)醚二钠）分离度良好，无溶剂及未知杂质干扰，峰形和重现性良好，满足检测需求。此方法可为磺丁基-β-环糊精钠有关物质分析提供参考。

本文建立了胆酸含量测定的HPLC方法。参照《人工牛黄》公示稿中胆酸质量标准，采用色谱柱ShimNex UP C18分析，以乙腈-0.2%甲酸溶液（40：60）为流动相进行洗脱。结果表明，胆酸峰形良好，理论塔板数高于8000，满足《人工牛黄》公示稿中胆酸质量标准要求。此方法可为胆酸含量测定提供参考。

本文建立了猪去氧胆酸含量测定的HPLC方法。参照《人工牛黄》公示稿中猪去氧胆酸质量标准，采用色谱柱ShimNex UP C18分析，以乙腈-0.2%甲酸溶液（40：60）为流动相进行洗脱。结果表明，猪去氧胆酸峰形良好，理论塔板数高于8000，满足《人工牛黄》公示稿中猪去氧胆酸质量标准要求。此方法可为猪去氧胆酸含量测定提供参考。

本文建立了牛胆粉中胆酸类含量测定的HPLC方法。参照《人工牛黄》公示稿中牛胆粉质量标准，采用色谱柱ShimNex UP C18分析，系统适用性溶液中，4种胆酸峰形良好，牛磺胆酸与牛磺猪去氧胆酸的分离度大于2.0，鹅去氧胆酸与去氧胆酸的分离度大于1.5，且牛磺胆酸峰的理论塔板数远高于10000；对照品溶液中，牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、甘氨胆酸、甘氨去氧胆酸、胆酸等5种胆酸峰形良好，且可完全分离，满足《人工牛黄》公示稿中牛胆粉质量标准要求。此方法可为牛胆粉中胆酸类含 量测定提供参考。

本文建立了人工牛黄中胆酸类含量测定的HPLC方法。参照《人工牛黄》公示稿方法，采用色谱柱ShimNex UP C18分析，系统适用性溶液中，4种胆酸峰形良好，牛磺胆酸与牛磺猪去氧胆酸的分离度大于2.0，鹅去氧胆酸与去氧胆酸的分离度大于1.5，且牛磺胆酸峰的理论塔板数远高于10000；对照品溶液中，牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、甘氨胆酸、甘氨去氧胆酸、胆酸、猪去氧胆酸等6种胆酸峰形良好，且可完全分离，满足《人工牛黄》公示稿要求。此方法可为人工牛黄中胆酸类含量测定提供参考。

本文建立了灵芝孢子粉（破壁）中甘油三油酸酯的HPLC测定方法。参照2015版《浙江省中药炮制规范》色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18-80和ShimNex UP C18分析灵芝孢子粉（破壁）中甘油三油酸酯，结果显示，甘油三油酸酯峰形对称，理论塔板数大于3000，甘油三油酸酯与相邻杂质峰基线分离，满足2015版《浙江省中药炮制规范》要求。此方法可为灵芝孢子粉（破壁）中甘油三油酸酯的检测提供参考。

本文建立了苦参软膏中苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱和槐果碱含量测定的HPLC方法。参照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18进行分析，苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱和槐果碱峰形良好，槐定碱理论塔板数高于5000，满足2020版《中国药典》要求。此方法可为苦参软膏中苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱和槐果碱含量测定提供参考。