应用文章

本文建立了化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC测定方法。参照国家药品监督管理局2021年第17号通告《化妆品安全技术规范（2015版）》新增修订版中对苯二胺等 32 种组分检验方法中色谱条件2（分为2组，分别检测），采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析对苯二胺等32种组分，32个化合物峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC分析提供参考。

本文建立了化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC测定方法。参照国家药品监督管理局2021年第17号通告《化妆品安全技术规范（2015版）》新增修订版中对苯二胺等 32 种组分检验方法中色谱条件2（分为2组，分别检测），并对色谱条件进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18分析对苯二胺等32种组分，32个化合物峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC分析提供参考。

本文建立了dl-α-生育酚和d-α-生育酚的HPLC测定方法。参照新国标《食品中维生素A和维生素E的测定》征求意见稿中第3法色谱条件，采用手性色谱柱Opti-Chiral-C1-5分析dl-α-生育酚和d-α-生育酚，结果显示，2个化合物峰形对称，dl-α-生育酚的2个峰达到完全基线分离，满足日常检测需求。此方法可为食品中dl-α-生育酚和d-α-生育酚的检测提供参考。

本文建立了硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析的HPLC方法。参照国家药品标准WS1-(X-182)-2012Z-2020中色谱条件，采用色谱柱ShimNex WR C18分析硝酸异山梨酯氯化钠注射液供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液，结果显示，对照溶液色谱图中，2-单硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯分离度大于2.0；灵敏度溶液色谱图中，2-单硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯信噪比大于10。此方法可为硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析提供参考。

本文建立了含乳饮料中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的HPLC测定方法。参照国标GB 5009.284-2021色谱条件并进行优化，采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18分析含乳饮料中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素，结果显示，香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素峰形对称，与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测要求。此方法可为食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的检测提供参考。

本文建立了化妆品中酸性黄36、颜料红53:1、颜料橙5、苏丹红Ⅱ和苏丹红Ⅳ等5种组分的HPLC测定方法。 参照2015版《化妆品安全技术规范》中酸性黄36等5种组分测定的色谱条件并进行优化，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18分析酸性黄36、颜料红53:1、颜料橙5、苏丹红Ⅱ和苏丹红Ⅳ5种组分，结果显示，5个化合物色谱峰峰形对称，相邻峰基线分离，满足标准要求。此方法可为化妆品中酸性黄36等5种组分的检测提供参考。

本文建立了饮料中维生素B6的HPLC测定方法。参照新国标《食品中维生素B6的测定》征求意见稿中第三法色谱条件并进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18分析饮料中维生素B6，结果显示，吡哆醛、吡哆醇、吡哆胺峰形对称，与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测要求。此方法可为食品中维生素B6的检测提供参考。

本文建立了肌苷注射液有关物质分析的HPLC方法。参照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析肌苷注射液供试品溶液、对照溶液和系统适用性溶液，结果显示，系统适用性溶液色谱图中，肌苷峰与相邻杂质间的分离度大于1.5；肌苷理论塔板数大于2000。此方法可为肌苷注射液有关物质分析提供参考。

本文建立了劳拉西泮原料药和片剂有关物质分析的HPLC方法。参照EP标准中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析劳拉西泮系统适用性溶液，结果显示，劳拉西泮及其相关4个杂质峰形良好，且主峰与杂质、杂质与杂质峰基线分离，满足检测要求。此方法可为劳拉西泮原料药和片剂有关物质分析提供参考。

本文建立了食品（面粉）中偶氮甲酰胺的HPLC快速测定方法。参照GB 5009.283-2021中色谱条件并进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18分析食品（面粉）中偶氮甲酰胺，结果显示，一针分析时间为15分钟，分析时间短，偶氮甲酰胺衍生物峰形对称，且偶氮甲酰胺衍生物与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测需求。此方法可为食品中偶氮甲酰胺的检测提供参考。

本文建立了含乳饮料中牛磺酸的HPLC测定方法。参照GB 5009.169-2016中第二法色谱条件并进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18分析含乳饮料中牛磺酸，结果显示，牛磺酸峰形良好，牛磺酸与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测要求。此方法可为食品中牛磺酸的检测提供参考。

本文建立了化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种组分的HPLC快速测定方法。参照《化妆品安全技术规范（2015版）》8-甲氧基补骨脂素等4种组分中色谱条件并进行优化，采用色谱柱ShimNex CS C18（4.6*150mm，5µm）17分钟内完成8-甲氧基补骨脂素等4种组分的分离分析，分析时间短，且4个化合物峰形良好，分离度大于1.5，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种组分的HPLC分析提供参考。